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乳児疝痛における頭蓋オステオパシー

2015年2月19日 更新者:European School of Osteopathy

疝痛と呼ばれることもある過度に泣く乳児の通常のケアに加えて、頭蓋オステオパシー手技療法

背景 過度の啼泣 (乳児疝痛) は、親が治療を求める最も一般的な苦情の 1 つです。 これらの他の点では健康で十分に栄養を与えられている乳児は、成長に失敗した兆候を示さず、特定できる理由もなく泣き、大騒ぎし、なだめるのが難しい.

目的 疝痛のある乳児の通常の国民保健サービス (NHS) ケアに加えて、頭蓋オステオパシーの有効性を調査するランダム化比較試験 (RCT) を実行する可能性を調査すること。

方法 個人開業の英国(UK)のオステオパスと NHS の医療訪問者を含む、実用的なランダム化比較試験。 60 人の過度に泣く乳児/疝痛のある乳児の親は、NHS のヘルス ビジターによって募集されます。 乳児は、健康(満期)で生後1〜7週間で、過度の泣き声/乳児疝痛と診断され、併存疾患がない場合、研究に含まれます。 参加者は、通常の NHS ケア グループまたは通常の NHS ケアと頭蓋オステオパシー介入グループに無作為に割り付けられます。

通常の NHS ケアは健康訪問者によって提供され、オステオパシー治療は個人開業の経験豊富なオステオパシーによって行われます。

主要なアウトカム指標は、介入手順の受容性と実現可能性です。 さらに、泣く頻度と持続時間の変化は、毎日の泣き日記に記録されます。 親の生活の質も評価されます。

このパイロット調査は、本格的な無作為化対照試験を視野に入れて、現在の介入と試験手順をさらに開発および適応させるために有用な情報を提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kent
      • Maidstone、Kent、イギリス、ME14 3DZ
        • 募集
        • European School of Osteopathy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1週間~1ヶ月 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康で、NHS Health Visitor によって過度の泣き声と診断されている 併存疾患がない 親は英語で適切にコミュニケーションをとることができる

除外基準:

  • 他の治療臨床試験に参加中 徒手療法治療中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:通常の NHS ケア
通常の NHS ケアは、過度に泣く乳児/疝痛のある乳児を最初に診断する保健訪問者によって提供されます。 保護者は通常、必要に応じてヘルスビジターに相談する機会があります。 ヘルスビジターは、専門的な権限の範囲内で状態を管理する方法についてサポートとアドバイスを提供します。
ACTIVE_COMPARATOR:通常の NHS ケアとオステオパシー手技療法
通常の NHS ケアは、過度に泣く乳児/疝痛のある乳児を最初に診断する保健訪問者によって提供されます。 保護者は通常、必要に応じてヘルスビジターに相談する機会があります。 ヘルスビジターは、専門的な権限の範囲内で状態を管理する方法についてサポートとアドバイスを提供します。
オステオパシー治療は、必要に応じて、経験豊富なオステオパスによって週に 1 回、最大 4 週間提供されます。 治療は、臨床所見に従って個別化され、標準的な頭蓋オステオパシー技術の使用が含まれます。 保護者の皆様は、どなたでもご質問いただけます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
泣く時間の変化
時間枠:4週間
4週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
親の生活の質
時間枠:4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (予期された)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月19日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ESO-001-colic
  • ESO-001-2013 (他の:Sutherland Cranial College of Osteopathy)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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