Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kraniální osteopatie u kojenecké koliky

19. února 2015 aktualizováno: European School of Osteopathy

Kraniální osteopatická manipulativní terapie jako doplněk k obvyklé péči u nadměrně plačících kojenců, někdy nazývaných kolika

Pozadí Nadměrný pláč (infantilní kolika) je jednou z nejčastějších stížností, kvůli kterým rodiče vyhledávají léčbu. Tato jinak zdravá a dobře živená kojenci nevykazují žádné známky neprospívání, pláčou bez identifikovatelné příčiny, hodně se rozčilují a je těžké je uklidnit.

Cíl Prozkoumat proveditelnost provedení randomizované kontrolované studie (RCT), která zkoumá účinnost kraniální osteopatie vedle obvyklé péče Národní zdravotní služby (NHS) u kojenců s kolikou.

Metody Pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující osteopaty Spojeného království (UK) v soukromé praxi a zdravotní návštěvníky NHS. Zdravotní návštěvníci NHS přijmou rodiče 60 nadměrně plačících kojenců/kojen s kolikou. Do studie budou zařazeni kojenci, pokud jsou zdraví (donošení) a jsou ve věku 1-7 týdnů, mají diagnostikovaný nadměrný pláč/dětská kolika a nemají žádná přidružená onemocnění. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny obvyklé péče NHS nebo skupiny obvyklé péče NHS plus kraniální osteopatické intervenční skupiny.

Obvyklou péči NHS budou poskytovat zdravotní návštěvníci a osteopatickou léčbu budou provádět zkušení osteopati v soukromé praxi.

Primárními výstupními měřítky jsou přijatelnost a proveditelnost intervenčních postupů. Dále budou změny ve frekvenci a délce pláče dokumentovány v denním deníku pláče. Posouzena bude také kvalita života rodičů.

Toto pilotní šetření poskytne užitečné informace pro další rozvoj a přizpůsobení současných intervencí a zkušebních postupů s ohledem na plnohodnotnou randomizovanou kontrolovanou studii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Spojené království, ME14 3DZ
        • Nábor
        • European School of Osteopathy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 týden až 1 měsíc (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý, diagnostikován nadměrným pláčem NHS Health Visitors Žádné komorbidity Rodiče jsou schopni adekvátně komunikovat v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se účastní dalších terapeutických klinických studií V současné době podstupují manuální terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče NHS
Jiný: Obvyklá péče NHS
Obvyklou péči NHS poskytuje zdravotní návštěvník, který v první řadě diagnostikuje nadměrně plačící kojence/kojence s kolikou. Rodiče pak obvykle budou mít možnost v případě potřeby konzultovat svého zdravotního návštěvníka. Zdravotní návštěvník v rámci své odborné kompetence poskytne podporu a rady, jak stav zvládat.
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče NHS plus osteopatická manipulativní terapie
Jiný: Obvyklá péče NHS
Obvyklou péči NHS poskytuje zdravotní návštěvník, který v první řadě diagnostikuje nadměrně plačící kojence/kojence s kolikou. Rodiče pak obvykle budou mít možnost v případě potřeby konzultovat svého zdravotního návštěvníka. Zdravotní návštěvník v rámci své odborné kompetence poskytne podporu a rady, jak stav zvládat.
Jiný: Osteopatická manipulativní terapie
Osteopatická léčba bude poskytována zkušenými osteopaty jednou týdně po dobu až čtyř týdnů v závislosti na potřebách. Léčba bude individualizovaná podle klinických nálezů a zahrnuje použití standardních kraniálních osteopatických technik. Všichni rodiče se budou moci ptát.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna denních hodin času pláče
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rodičovská kvalita života
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European School of Osteopathy

Spolupracovníci

Sutherland Cranial College of Osteopathy
Sutherland Society

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2013

První zveřejněno (ODHAD)

16. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESO-001-colic
  • ESO-001-2013 (JINÝ: Sutherland Cranial College of Osteopathy)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče NHS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit