Краниальная остеопатия при младенческих коликах
Краниальная остеопатическая манипулятивная терапия в дополнение к обычному уходу за чрезмерно плачущими младенцами, иногда называемыми коликами
Справочная информация Чрезмерный плач (детские колики) — одна из наиболее частых жалоб, по поводу которой родители обращаются за лечением. Эти в остальном здоровые и сытые младенцы не проявляют признаков задержки развития, плачут без видимой причины, много суетятся и их трудно успокоить.
Цель Изучить возможность проведения рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), в котором изучается эффективность краниальной остеопатии в дополнение к обычной помощи Национальной службы здравоохранения (NHS) у младенцев с коликами.
Методы Прагматическое рандомизированное контролируемое исследование с участием остеопатов Соединенного Королевства (Великобритания), занимающихся частной практикой, и патронажных работников NHS. Родители 60 чрезмерно плачущих младенцев/младенцев с коликами будут наняты патронажными работниками NHS. Младенцы будут включены в исследование, если они здоровы (доношенные) в возрасте 1-7 недель, у них диагностирован чрезмерный плач/детские колики и нет сопутствующих заболеваний. Участники будут рандомизированы в группу обычного ухода NHS или в группу обычного ухода NHS плюс краниальное остеопатическое вмешательство.
Обычный уход NHS будет предоставляться патронажными работниками, а остеопатическое лечение будет проводиться опытными остеопатами в частной практике.
Основными показателями исхода являются приемлемость и осуществимость процедур вмешательства. Кроме того, изменения в частоте и продолжительности плача будут задокументированы в ежедневном дневнике плача. Также будет оцениваться качество жизни родителей.
Это экспериментальное исследование предоставит полезную информацию для дальнейшей разработки и адаптации текущих вмешательств и процедур испытаний с целью проведения полномасштабных рандомизированных контролируемых испытаний.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Соединенное Королевство, ME14 3DZ
- Рекрутинг
- European School of Osteopathy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоров, диагностирован чрезмерным плачем медицинскими посетителями NHS Нет сопутствующих заболеваний Родители могут адекватно общаться на английском языке
Критерий исключения:
- В настоящее время участвует в других терапевтических клинических испытаниях В настоящее время получает лечение мануальной терапией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычный уход NHS
|
Обычная помощь NHS предоставляется патронажным работником, который в первую очередь диагностирует колики у чрезмерно плачущих младенцев/младенцев.
Родители, как правило, имеют возможность при необходимости проконсультироваться со своей патронажной сестрой.
Патронажная сестра окажет поддержку и посоветует, как справиться с этим заболеванием в рамках своей профессиональной компетенции.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычная медицинская помощь NHS плюс остеопатическая манипулятивная терапия
|
Обычная помощь NHS предоставляется патронажным работником, который в первую очередь диагностирует колики у чрезмерно плачущих младенцев/младенцев.
Родители, как правило, имеют возможность при необходимости проконсультироваться со своей патронажной сестрой.
Патронажная сестра окажет поддержку и посоветует, как справиться с этим заболеванием в рамках своей профессиональной компетенции.
Остеопатическое лечение будет проводиться опытными остеопатами один раз в неделю в течение до четырех недель, в зависимости от потребностей.
Лечение будет индивидуализировано в соответствии с клиническими данными и включает использование стандартных краниальных остеопатических техник.
Все родители смогут задавать вопросы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение ежедневного времени плача
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни родителей
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESO-001-colic
- ESO-001-2013 (ДРУГОЙ: Sutherland Cranial College of Osteopathy)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .