- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01942928
영아 산통의 두개골 골병증
과도하게 우는 영아(때때로 산통이라고도 함)의 일반적인 치료에 추가되는 두개골 정골 요법 도수 요법
배경 과도한 울음(영아 산통)은 부모가 치료를 받는 가장 일반적인 불만 중 하나입니다. 그 외에는 건강하고 잘 먹은 이 영아들은 성장 장애의 징후를 보이지 않고, 식별 가능한 원인 없이 울고, 많이 소란을 피우고 달래기 어렵습니다.
목적 배앓이가 있는 영아에서 일반적인 NHS(National Health Service) 관리 외에 두개골 골다공증의 효과를 조사하는 RCT(Randomized Controlled Trial) 실행 가능성을 조사합니다.
방법 영국(UK) 정골요법사 개인 진료 및 NHS 건강 방문자를 포함하는 실용적인 무작위 통제 시험. 60명의 과도하게 우는 영아/산통이 있는 유아의 부모는 NHS 건강 방문자에 의해 모집됩니다. 영아는 건강하고(만삭) 1-7주령이며 과도한 울음/영아 산통으로 진단되고 동반 질환이 없는 경우 연구에 포함됩니다. 참가자는 일반적인 NHS 치료 그룹 또는 일반적인 NHS 치료와 두개골 정골 요법 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다.
일반적인 NHS 관리는 건강 방문자가 제공하고 정골 요법 치료는 경험이 풍부한 정골 요법 사가 개인적으로 수행합니다.
주요 결과 측정은 개입 절차의 수용 가능성과 실행 가능성입니다. 또한 울음의 빈도와 기간의 변화는 일일 울음 일기에 기록됩니다. 부모의 삶의 질도 평가됩니다.
이 파일럿 조사는 전체 규모의 무작위 통제 시험을 위해 현재 개입 및 시험 절차를 추가로 개발하고 조정하기 위해 유용한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kent
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Maidstone, Kent, 영국, ME14 3DZ
- 모병
- European School of Osteopathy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강하고, NHS 건강 방문자에 의해 과도한 울음으로 진단됨 동반 질환 없음 부모가 영어로 적절하게 의사소통할 수 있음
제외 기준:
- 현재 다른 치료 임상 시험에 참여 중 현재 수동 요법 치료를 받고 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 일반적인 NHS 관리
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일반적인 NHS 관리는 과도하게 우는 영유아를 첫 번째로 산통으로 진단하는 건강 방문자가 제공합니다.
그런 다음 일반적으로 부모는 필요할 때 건강 방문자와 상담할 기회를 갖게 됩니다.
건강 방문자는 전문적인 임무 내에서 상태를 관리하는 방법에 대한 지원과 조언을 제공합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 일반 NHS 케어 플러스 정골 요법 도수 요법
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일반적인 NHS 관리는 과도하게 우는 영유아를 첫 번째로 산통으로 진단하는 건강 방문자가 제공합니다.
그런 다음 일반적으로 부모는 필요할 때 건강 방문자와 상담할 기회를 갖게 됩니다.
건강 방문자는 전문적인 임무 내에서 상태를 관리하는 방법에 대한 지원과 조언을 제공합니다.
정골 요법 치료는 필요에 따라 최대 4주 동안 일주일에 한 번 숙련된 정골 요법사에 의해 제공됩니다.
치료는 임상 결과에 따라 개별화되며 표준 두개골 정골 요법 기술을 사용합니다.
모든 부모는 질문을 할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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매일의 시간 우는 시간의 변화
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부모의 삶의 질
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ESO-001-colic
- ESO-001-2013 (다른: Sutherland Cranial College of Osteopathy)
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