Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osteopatia czaszkowa w kolce niemowlęcej

19 lutego 2015 zaktualizowane przez: European School of Osteopathy

Terapia manipulacyjna osteopatii czaszkowej jako dodatek do zwykłej opieki nad nadmiernie płaczącymi niemowlętami, czasami nazywanymi kolką

Tło Nadmierny płacz (kolka dziecięca) jest jedną z najczęstszych dolegliwości, z powodu których rodzice zgłaszają się na leczenie. Te skądinąd zdrowe i dobrze odżywione niemowlęta nie wykazują żadnych oznak braku rozwoju, płaczą bez określonej przyczyny, dużo się denerwują i trudno je uspokoić.

Cel Zbadanie wykonalności przeprowadzenia randomizowanego badania kontrolnego (RCT), które badałoby skuteczność osteopatii czaszkowej w uzupełnieniu zwykłej opieki National Health Service (NHS) u niemowląt z kolką.

Metody Pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem osteopatów z Wielkiej Brytanii (Wielka Brytania) prowadzących prywatną praktykę oraz pielęgniarek środowiskowych NHS. Rodzice 60 nadmiernie płaczących niemowląt/niemowląt z kolką będą rekrutowani przez pielęgniarki środowiskowe NHS. Niemowlęta zostaną włączone do badania, jeśli są zdrowe (donoszone), w wieku 1-7 tygodni, z rozpoznaniem nadmiernego płaczu/kolki niemowlęcej i bez chorób współistniejących. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do zwykłej grupy opieki NHS lub zwykłej grupy opieki NHS plus czaszkowej interwencji osteopatycznej.

Zwykła opieka NHS będzie zapewniona przez pielęgniarki środowiskowe, a leczenie osteopatyczne będzie prowadzone przez doświadczonych osteopatów w prywatnej praktyce.

Podstawowymi miernikami wyniku są akceptowalność i wykonalność procedur interwencyjnych. Ponadto zmiany w częstotliwości i czasie trwania płaczu będą dokumentowane w dzienniku płaczu. Oceniana będzie również jakość życia rodziców.

To badanie pilotażowe dostarczy przydatnych informacji w celu dalszego rozwijania i dostosowywania obecnych interwencji i procedur próbnych z myślą o pełnej randomizowanej kontrolowanej próbie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Anne Jakel, BSc (Hons) Ost, DPhil
  • Numer telefonu: 0044-1622 671558
  • E-mail: annejakel@eso.co.uk

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Zjednoczone Królestwo, ME14 3DZ
        • Rekrutacyjny
        • European School of Osteopathy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 tydzień do 1 miesiąc (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy, z rozpoznaniem nadmiernego płaczu przez NHS Health Visitors Brak chorób współistniejących Rodzice są w stanie odpowiednio komunikować się w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie uczestniczy w innych terapeutycznych badaniach klinicznych Obecnie przechodzi terapię manualną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła opieka NHS
Inny: Zwykła opieka NHS
Zwykła opieka NHS jest zapewniana przez pielęgniarkę środowiskową, która w pierwszej kolejności diagnozuje nadmiernie płaczące niemowlęta/niemowlęta z kolką. W razie potrzeby rodzice zazwyczaj będą mieli wówczas możliwość skonsultowania się z pielęgniarką środowiskową. Pielęgniarka środowiskowa zapewni wsparcie i porady, jak radzić sobie z chorobą w ramach swoich kompetencji zawodowych.
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła opieka NHS plus osteopatyczna terapia manipulacyjna
Inny: Zwykła opieka NHS
Zwykła opieka NHS jest zapewniana przez pielęgniarkę środowiskową, która w pierwszej kolejności diagnozuje nadmiernie płaczące niemowlęta/niemowlęta z kolką. W razie potrzeby rodzice zazwyczaj będą mieli wówczas możliwość skonsultowania się z pielęgniarką środowiskową. Pielęgniarka środowiskowa zapewni wsparcie i porady, jak radzić sobie z chorobą w ramach swoich kompetencji zawodowych.
Inny: Osteopatyczna terapia manipulacyjna
Leczenie osteopatyczne będzie prowadzone przez doświadczonych osteopatów raz w tygodniu przez okres do czterech tygodni, w zależności od potrzeb. Leczenie będzie zindywidualizowane, zgodnie z ustaleniami klinicznymi i obejmuje stosowanie standardowych technik osteopatycznych czaszki. Wszyscy rodzice będą mogli zadawać pytania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana dziennych godzin płaczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia rodziców
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European School of Osteopathy

Współpracownicy

Sutherland Cranial College of Osteopathy
Sutherland Society

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESO-001-colic
  • ESO-001-2013 (INNY: Sutherland Cranial College of Osteopathy)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła opieka NHS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj