Ostéopathie crânienne dans les coliques infantiles
Thérapie manipulatrice ostéopathique crânienne en plus des soins habituels chez les nourrissons qui pleurent excessivement, parfois appelés coliques
Contexte Les pleurs excessifs (coliques infantiles) sont l'une des plaintes les plus courantes pour lesquelles les parents demandent un traitement. Ces nourrissons par ailleurs en bonne santé et bien nourris ne montrent aucun signe de retard de croissance, pleurent sans cause identifiable, s'agitent beaucoup et sont difficiles à apaiser.
Objectif Explorer la faisabilité de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) qui étudie l'efficacité de l'ostéopathie crânienne en plus des soins habituels du National Health Service (NHS) chez les nourrissons souffrant de coliques.
Méthodes Essai contrôlé randomisé pragmatique, impliquant des ostéopathes du Royaume-Uni (Royaume-Uni) en pratique privée et des visiteurs de santé du NHS. Les parents de 60 nourrissons/nourrissons souffrant de coliques qui pleurent excessivement seront recrutés par les visiteurs de santé du NHS. Les nourrissons seront inclus dans l'étude s'ils sont en bonne santé (à terme) et âgés de 1 à 7 semaines, diagnostiqués avec des pleurs excessifs/coliques infantiles, et n'ont pas de comorbidités. Les participants seront randomisés dans le groupe de soins habituels du NHS ou dans le groupe de soins habituels du NHS plus intervention ostéopathique crânienne.
Les soins habituels du NHS seront fournis par des visiteurs de santé et le traitement ostéopathique sera effectué par des ostéopathes expérimentés en pratique privée.
Les principaux critères de jugement sont l'acceptabilité et la faisabilité des procédures d'intervention. De plus, les changements dans la fréquence et la durée des pleurs seront consignés dans un journal quotidien des pleurs. La qualité de vie des parents sera également évaluée.
Cette enquête pilote fournira des informations utiles afin de développer et d'adapter les interventions et les procédures d'essai actuelles en vue d'un essai contrôlé randomisé à grande échelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kent
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Maidstone, Kent, Royaume-Uni, ME14 3DZ
- Recrutement
- European School of Osteopathy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé, diagnostiqué avec des pleurs excessifs par les visiteurs de santé du NHS Aucune comorbidité Les parents sont capables de communiquer correctement en anglais
Critère d'exclusion:
- Participe actuellement à d'autres essais cliniques thérapeutiques Reçoit actuellement un traitement de thérapie manuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels du NHS
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Les soins habituels du NHS sont fournis par un visiteur de santé qui diagnostiquera en premier lieu les nourrissons qui pleurent excessivement/les nourrissons souffrant de coliques.
Les parents auront alors généralement la possibilité de consulter leur visiteur médical au besoin.
Le visiteur de santé fournira un soutien et des conseils sur la façon de gérer la condition dans le cadre de son mandat professionnel.
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ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels du NHS plus thérapie manipulatrice ostéopathique
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Les soins habituels du NHS sont fournis par un visiteur de santé qui diagnostiquera en premier lieu les nourrissons qui pleurent excessivement/les nourrissons souffrant de coliques.
Les parents auront alors généralement la possibilité de consulter leur visiteur médical au besoin.
Le visiteur de santé fournira un soutien et des conseils sur la façon de gérer la condition dans le cadre de son mandat professionnel.
Le traitement ostéopathique sera assuré par des ostéopathes expérimentés une fois par semaine pendant un maximum de quatre semaines, selon les besoins.
Le traitement sera individualisé, en fonction des résultats cliniques, et implique l'utilisation de techniques ostéopathiques crâniennes standard.
Tous les parents pourront poser des questions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement des heures quotidiennes du temps de pleurs
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de vie parentale
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESO-001-colic
- ESO-001-2013 (AUTRE: Sutherland Cranial College of Osteopathy)
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