Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kraniaalinen osteopatia infantiilissa koliikkissa

torstai 19. helmikuuta 2015 päivittänyt: European School of Osteopathy

Kraniaalinen osteopaattinen manipuloiva hoito tavanomaisen hoidon lisäksi liiallisesti itkeville vauvoille, joita joskus kutsutaan koliikiksi

Tausta Liiallinen itku (infantiili koliikki) on yksi yleisimmistä vaivoista, joihin vanhemmat hakeutuvat hoitoon. Näillä muuten terveillä ja hyvin ruokituilla vauvoilla ei ole merkkejä menestymisen epäonnistumisesta, itkevät ilman tunnistettavaa syytä, hälyttävät paljon ja heitä on vaikea rauhoittaa.

Tavoite Tutkia mahdollisuutta suorittaa Randomized Controlled Trial (RCT), joka tutkii kallon osteopatian tehokkuutta tavanomaisen National Health Servicen (NHS) hoidon lisäksi koliikkia sairastavilla vauvoilla.

Menetelmät Käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui Yhdistyneen kuningaskunnan (Iso-Britannian) osteopaatteja yksityislääkärin vastaanotoilla ja NHS:n terveysvierailijoita. NHS:n terveysvierailijat palkkaavat 60 liikaa itkevän lapsen/koliikkilapsen vanhemmat. Imeväiset otetaan mukaan tutkimukseen, jos he ovat terveitä (täysiaikaisia) ja 1-7 viikon ikäisiä, joilla on diagnosoitu liiallinen itku/lapsen koliik ja heillä ei ole muita sairauksia. Osallistujat satunnaistetaan tavanomaiseen NHS-hoitoryhmään tai tavalliseen NHS-hoitoon ja kallon osteopaattiseen interventioryhmään.

Tavanomaista NHS-hoitoa tarjoavat terveydenhoitajat ja osteopaattiset hoidot kokeneiden osteopaattien toimesta yksityisellä vastaanotolla.

Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat interventiomenettelyjen hyväksyttävyys ja toteutettavuus. Lisäksi itkun tiheyden ja keston muutokset dokumentoidaan päivittäiseen itkupäiväkirjaan. Myös vanhempien elämänlaatua arvioidaan.

Tämä pilottitutkimus antaa hyödyllistä tietoa nykyisten interventioiden ja koemenettelyjen edelleen kehittämiseksi ja mukauttamiseksi täysimittaiseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Anne Jakel, BSc (Hons) Ost, DPhil
  • Puhelinnumero: 0044-1622 671558
  • Sähköposti: annejakel@eso.co.uk

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, ME14 3DZ
        • Rekrytointi
        • European School of Osteopathy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 viikko - 1 kuukausi (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terve, NHS Health Visitors diagnosoi liiallisesta itkusta Ei liitännäissairauksia Vanhemmat pystyvät kommunikoimaan riittävästi englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuu tällä hetkellä muihin terapeuttisiin kliinisiin tutkimuksiin Saat tällä hetkellä manuaalista hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen NHS-hoito
Muut: Tavallinen NHS-hoito
Tavallista NHS:n hoitoa tarjoaa terveydenhoitaja, joka diagnosoi liiallisesti itkevillä vauvoilla/vauvoilla koliikin ensiksi. Vanhemmilla on yleensä sitten mahdollisuus konsultoida terveydenhoitajaansa tarvittaessa. Terveydenhoitaja antaa tukea ja neuvoja sairauden hallinnassa ammatillisen vastuualueensa puitteissa.
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen NHS-hoito ja osteopaattinen manipulaatioterapia
Muut: Tavallinen NHS-hoito
Tavallista NHS:n hoitoa tarjoaa terveydenhoitaja, joka diagnosoi liiallisesti itkevillä vauvoilla/vauvoilla koliikin ensiksi. Vanhemmilla on yleensä sitten mahdollisuus konsultoida terveydenhoitajaansa tarvittaessa. Terveydenhoitaja antaa tukea ja neuvoja sairauden hallinnassa ammatillisen vastuualueensa puitteissa.
Muut: Osteopaattinen manipuloiva terapia
Osteopaattista hoitoa tarjoavat kokeneet osteopaatit kerran viikossa enintään neljän viikon ajan tarpeista riippuen. Hoito räätälöidään kliinisten löydösten mukaan, ja siinä käytetään tavanomaisia ​​kallon osteopaattisia tekniikoita. Kaikki vanhemmat voivat esittää kysymyksiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päivittäisten tuntien itkuajan muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vanhempien elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European School of Osteopathy

Yhteistyökumppanit

Sutherland Cranial College of Osteopathy
Sutherland Society

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 16. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 20. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESO-001-colic
  • ESO-001-2013 (MUUTA: Sutherland Cranial College of Osteopathy)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen NHS-hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa