Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kraniel osteopati ved infantil kolik

19. februar 2015 opdateret af: European School of Osteopathy

Kraniel osteopatisk manipulationsterapi ud over sædvanlig pleje hos overdrevent grædende spædbørn, nogle gange kaldet kolik

Baggrund Overdreven gråd (infantil kolik) er en af ​​de mest almindelige lidelser, som forældre søger behandling for. Disse ellers sunde og velnærede spædbørn viser ingen tegn på, at de ikke trives, græder uden identificerbar årsag, bøvler meget og er svære at lindre.

Formål At undersøge muligheden for at køre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der undersøger effektiviteten af ​​kraniel osteopati ud over den sædvanlige National Health Service (NHS) pleje hos spædbørn med kolik.

Metoder Pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer osteopater i Storbritannien (UK) i privat praksis og sundhedsplejersker fra NHS. Forældre til 60 overdrevent grædende spædbørn/spædbørn med kolik vil blive rekrutteret af NHS-sundhedsgæster. Spædbørn vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de er raske (fuldbårne) og i alderen 1-7 uger, diagnosticeret med overdreven gråd/infantil kolik og ingen følgesygdomme. Deltagerne vil blive randomiseret i den sædvanlige NHS-plejegruppe eller den sædvanlige NHS-pleje plus kraniel osteopatisk interventionsgruppe.

Sædvanlig NHS-pleje vil blive leveret af sundhedsplejersker, og osteopatisk behandling vil blive udført af erfarne osteopater i privat praksis.

Primære resultatmål er accept og gennemførlighed af interventionsprocedurer. Endvidere vil ændringer i grådens hyppighed og varighed blive dokumenteret i en daglig gråddagbog. Forældrenes livskvalitet vil også blive vurderet.

Denne pilotundersøgelse vil give nyttig information med henblik på at videreudvikle og tilpasse de nuværende interventioner og forsøgsprocedurer med henblik på et fuldskala randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Det Forenede Kongerige, ME14 3DZ
        • Rekruttering
        • European School of Osteopathy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge til 1 måned (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund, diagnosticeret med overdreven gråd af NHS Sundhedsbesøgende Ingen følgesygdomme Forældre er i stand til at kommunikere tilstrækkeligt på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i øjeblikket i andre terapeutiske kliniske forsøg Modtager i øjeblikket manuel terapibehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig NHS-pleje
Andet: Sædvanlig NHS-pleje
Sædvanlig NHS-pleje ydes af en sundhedsplejerske, som vil diagnosticere overdrevent grædende spædbørn/spædbørn med kolik i første omgang. Forældre vil normalt derefter have mulighed for at konsultere deres sundhedsplejerske, når det er nødvendigt. Sundhedsplejersken vil give støtte og råd om, hvordan man håndterer tilstanden inden for sit faglige ansvarsområde.
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig NHS-pleje plus osteopatisk manipulationsterapi
Andet: Sædvanlig NHS-pleje
Sædvanlig NHS-pleje ydes af en sundhedsplejerske, som vil diagnosticere overdrevent grædende spædbørn/spædbørn med kolik i første omgang. Forældre vil normalt derefter have mulighed for at konsultere deres sundhedsplejerske, når det er nødvendigt. Sundhedsplejersken vil give støtte og råd om, hvordan man håndterer tilstanden inden for sit faglige ansvarsområde.
Andet: Osteopatisk manipulationsterapi
Osteopatisk behandling vil blive givet af erfarne osteopater en gang om ugen i op til fire uger afhængig af behov. Behandlingen vil være individualiseret i henhold til kliniske fund og involverer anvendelse af standard kranieosteopatiske teknikker. Alle forældre vil kunne stille spørgsmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i daglige timers grådetid
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forældres livskvalitet
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European School of Osteopathy

Samarbejdspartnere

Sutherland Cranial College of Osteopathy
Sutherland Society

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2013

Først opslået (SKØN)

16. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESO-001-colic
  • ESO-001-2013 (ANDET: Sutherland Cranial College of Osteopathy)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infantil kolik

Kliniske forsøg med Sædvanlig NHS-pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner