Osteopatia Craniana na Cólica Infantil
Terapia manipulativa osteopática craniana, além dos cuidados habituais em bebês que choram excessivamente, às vezes chamados de cólicas
Histórico O choro excessivo (cólica infantil) é uma das queixas mais comuns para as quais os pais procuram tratamento. Esses bebês saudáveis e bem alimentados não mostram sinais de falha no crescimento, choram sem causa identificável, se agitam muito e são difíceis de acalmar.
Objetivo Explorar a viabilidade de realizar um ensaio controlado randomizado (RCT) que investigue a eficácia da osteopatia craniana, além dos cuidados habituais do Serviço Nacional de Saúde (NHS) em bebês com cólica.
Métodos Ensaio clínico randomizado pragmático, envolvendo osteopatas do Reino Unido (Reino Unido) em consultório particular e visitantes do NHS. Os pais de 60 bebês que choram excessivamente/bebês com cólica serão recrutados pelos visitantes de saúde do NHS. Os bebês serão incluídos no estudo se forem saudáveis (a termo) e com idade de 1 a 7 semanas, diagnosticados com choro excessivo/cólica infantil e sem comorbidades. Os participantes serão randomizados para o grupo de cuidados habituais do NHS ou para o grupo de cuidados habituais do NHS mais intervenção osteopática craniana.
Os cuidados habituais do NHS serão prestados por visitantes de saúde e o tratamento osteopático será realizado por osteopatas experientes em consultório particular.
As medidas de resultados primários são aceitabilidade e viabilidade de procedimentos de intervenção. Além disso, mudanças na frequência e duração do choro serão documentadas em um diário de choro diário. A qualidade de vida dos pais também será avaliada.
Esta investigação piloto fornecerá informações úteis para desenvolver e adaptar as intervenções atuais e os procedimentos do estudo com vistas a um estudo randomizado controlado em grande escala.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kent
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Maidstone, Kent, Reino Unido, ME14 3DZ
- Recrutamento
- European School of Osteopathy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável, diagnosticado com choro excessivo pelo NHS Health Visitors Sem comorbidades Os pais são capazes de se comunicar adequadamente em inglês
Critério de exclusão:
- Atualmente participando de outros ensaios clínicos terapêuticos Atualmente recebendo tratamento de terapia manual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados habituais do NHS
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Os cuidados normais do NHS são prestados por um profissional de saúde que, em primeiro lugar, diagnosticará bebés/bebés com cólicas que choram excessivamente.
Os pais geralmente terão a oportunidade de consultar seu visitante de saúde quando necessário.
O visitante de saúde fornecerá apoio e aconselhamento sobre como lidar com a condição dentro de sua missão profissional.
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ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados usuais do NHS mais terapia manipulativa osteopática
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Os cuidados normais do NHS são prestados por um profissional de saúde que, em primeiro lugar, diagnosticará bebés/bebés com cólicas que choram excessivamente.
Os pais geralmente terão a oportunidade de consultar seu visitante de saúde quando necessário.
O visitante de saúde fornecerá apoio e aconselhamento sobre como lidar com a condição dentro de sua missão profissional.
O tratamento osteopático será fornecido por osteopatas experientes uma vez por semana por até quatro semanas, dependendo das necessidades.
O tratamento será individualizado, de acordo com os achados clínicos, e envolve o uso de técnicas osteopáticas cranianas padrão.
Todos os pais poderão fazer perguntas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança nas horas diárias de choro
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Qualidade de vida dos pais
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESO-001-colic
- ESO-001-2013 (OUTRO: Sutherland Cranial College of Osteopathy)
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