糖尿病の高齢者の自己管理スキルの向上
2017年4月24日 更新者：Kate Lorig、Stanford University
この研究は、Better Choices Better Health Diabetes プログラム (地域ベースまたはオンライン、Diabetes Self-Management Program としても知られる) が II 型糖尿病患者の hbA1C を改善するかどうかを判断するのに役立ちます。
治験責任医師は、1) 症状 (疲労、睡眠、低血糖症状、うつ病、息切れ)、2) 健康的な行動 (血糖モニタリング、処方薬の服用、目、足、腎臓、コレステロールの検査を受ける、および活動）、3）ヘルスケアサービスの利用。
このプロジェクトは、大手保険会社の状況における介入の有効性を実証するためのトランスレーショナル スタディです。
調査の概要
詳細な説明
自己報告アンケートとhbA1c毛細血管採血キットは、ベースライン（介入前）、6か月、および12か月に投与されます。
ベースラインとフォローアップのスコアの差を使用して、参加者が介入の恩恵を受けているかどうかを判断し、治療目的の方法論を使用します。
サブグループと配信方法（小グループまたはオンライン）は、共分散の繰り返し測定と分析を使用して比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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Stanford、California、アメリカ、94306
- Stanford University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- WellPoint 保険または医療補助プラン加入者
- 18歳以上
除外基準:
- 過去1年間のがん治療
- 妊娠中
- 18歳以下
- 以前にスタンフォードの自己管理プログラムを受講したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：糖尿病自己管理プログラム
行動：糖尿病自己管理プログラム。
2 人のピア リーダーによる 6 週間の小グループの対面プログラム、またはピアが促進する 6 週間のインターネット ベースのプログラムのいずれかで構成されます。
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介入には、自己効力感を高めるためのモデリングと行動計画が含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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代謝制御 HbA1C
時間枠：ベースラインから 12 か月
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ベースラインから 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状：疲労
時間枠：ベースラインから 12 か月
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単品ビジュアル数値スケール。
ベースライン時、6 か月時、12 か月時に検査。
変化が有意かどうかを評価するために使用される対応のある t 検定。
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ベースラインから 12 か月
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症状：睡眠
時間枠：ベースラインから 12 か月
|
単品ビジュアル数値スケール。
ベースライン時、6 か月時、12 か月時に検査。
変化が有意かどうかを評価するために使用される対応のある t 検定。
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ベースラインから 12 か月
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症状：PHQ-8うつ病
時間枠：ベースラインから 12 か月
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8項目スケール。
ベースライン時、6 か月時、12 か月時に検査。
有意な変化があるかどうかを評価するために使用される対応のある t 検定。
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ベースラインから 12 か月
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症状: 低血糖指数
時間枠：ベースラインから 12 か月
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7項目スケール。
ベースライン時、6 か月時、12 か月時に検査。
有意な変化があるかどうかを評価するために使用される対応のある t 検定。
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ベースラインから 12 か月
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健康行動: 血糖モニタリング
時間枠：ベースラインから 12 か月
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ベースライン、6 か月、および 12 か月でのグルコースのモニタリング頻度の自己報告。
有意な変化があるかどうかを評価するために使用される対応のある t 検定。
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ベースラインから 12 か月
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健康行動：服薬遵守
時間枠：ベースラインから12か月
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ベースライン、6 か月、12 か月で収集された 3 項目スケール。
有意な変化があるかどうかを評価するために使用される対応のある t 検定。
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ベースラインから12か月
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健康行動：医師とのコミュニケーション
時間枠：ベースラインから12か月
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ベースライン、6 か月、12 か月で収集された 3 項目スケール。
有意な変化があるかどうかを評価するために使用される対応のある t 検定。
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ベースラインから12か月
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健康行動: 運動
時間枠：ベースラインから12か月
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ベースライン時、6 か月時、12 か月時の自己申告による先週の運動時間。
有意な変化があるかどうかを評価するために使用される対応のある t 検定。
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ベースラインから12か月
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健康行動/利用: 検査の頻度
時間枠：ベースラインから12か月
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足を検査し、目、コレステロール、腎臓のレベルを検査する頻度の自己報告。
ベースライン、6 か月、12 か月で収集。
有意な変化があるかどうかを評価するために使用される対応のある t 検定。
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ベースラインから12か月
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ヘルスケアの活用
時間枠：ベースラインから12か月
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医師、ED、過去 6 か月間の病院訪問。
ベースライン、6 か月、および 12 か月での自己報告。
有意な変化があるかどうかを評価するために使用される対応のある t 検定。
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ベースラインから12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Kate Lorig, DPH、Stanford School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月24日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。