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提高老年糖尿病患者的自我管理技能

2017年4月24日 更新者:Kate Lorig、Stanford University

提高老年糖尿病患者的自我管理能力

该研究将有助于确定 Better Choices Better Health 糖尿病计划(基于社区或在线,也称为糖尿病自我管理计划)是否能改善 II 型糖尿病患者的 hbA1C。 研究人员还将检查 1) 症状(疲劳、睡眠、低血糖症状、抑郁、呼吸急促),2) 健康行为(血糖监测;按规定服用药物;进行眼、足、肾和胆固醇检查;以及活动), 3) 医疗保健服务的使用。 该项目是一项转化研究,旨在证明干预措施在一家大型保险公司的背景下的有效性。

研究概览

详细说明

将在基线(干预前)、六个月和十二个月时进行自我报告问卷调查和 hbA1c 毛细血管血液采集试剂盒。 基线和后续分数之间的差异将用于确定参与者是否从干预中受益,使用意向治疗方法。 将使用重复测量和协方差分析来比较子组和交付方法(小组或在线)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94306
        • Stanford University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 2型糖尿病
  • WellPoint 保险或医疗保险补充计划参与者
  • 18岁或以上

排除标准:

  • 过去一年的癌症治疗
  • 孕
  • 18岁以下
  • 之前参加过斯坦福自我管理课程

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:糖尿病自我管理计划
行为:糖尿病自我管理计划。 包括一个为期六周的小组面对面的项目,有两个同伴领导或一个为期六周的同伴促进的基于互联网的项目。
干预措施包括建模和行动计划,以提高自我效能。
其他名称:
  • Better Choices Better Health——糖尿病

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
代谢控制 HbA1C
大体时间:基线至 12 个月
基线至 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
症状:疲劳
大体时间:基线至 12 个月
单项视觉数字量表。 在基线、6 个月和 12 个月时进行检查。 配对 t 检验用于评估变化是否显着。
基线至 12 个月
症状:睡觉
大体时间:基线至 12 个月
单项视觉数字量表。 在基线、6 个月和 12 个月时进行检查。 配对 t 检验用于评估变化是否显着。
基线至 12 个月
症状:PHQ-8抑郁症
大体时间:基线至 12 个月
8 项量表。 在基线、6 个月和 12 个月时进行检查。 配对 t 检验用于评估任何变化是否显着。
基线至 12 个月
症状:低血糖指数
大体时间:基线至 12 个月
7 项量表。 在基线、6 个月和 12 个月时进行检查。 配对 t 检验用于评估任何变化是否显着。
基线至 12 个月
健康行为:血糖监测
大体时间:基线至 12 个月
自我报告在基线、6 个月和 12 个月时监测葡萄糖的频率。 配对 t 检验用于评估任何变化是否显着。
基线至 12 个月
健康行为:服药依从性
大体时间:基线至 12 个月
在基线、6 个月和 12 个月时收集的 3 项量表。 配对 t 检验用于评估任何变化是否显着。
基线至 12 个月
健康行为:与医生的沟通
大体时间:基线至 12 个月
在基线、6 个月和 12 个月时收集的 3 项量表。 配对 t 检验用于评估任何变化是否显着。
基线至 12 个月
健康行为:运动
大体时间:基线至 12 个月
上周自我报告的基线、6 个月和 12 个月的运动分钟数。 配对 t 检验用于评估任何变化是否显着。
基线至 12 个月
健康行为/利用:检查频率
大体时间:基线至 12 个月
自我报告检查脚部和检查眼睛、胆固醇和肾脏水平的频率。 在基线、6 个月和 12 个月时收集。 配对 t 检验用于评估任何变化是否显着。
基线至 12 个月
医疗保健利用
大体时间:基线至 12 个月
过去六个月内的医生、急诊室、医院就诊情况。 在基线、6 个月和 12 个月时自我报告。 配对 t 检验用于评估任何变化是否显着。
基线至 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Kate Lorig, DPH、Stanford School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2017年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月11日

首次发布 (估计)

2013年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月24日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 26679
  • 109554 (OTHER_GRANT:NCOA)

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