Doskonalenie umiejętności samokontroli osób starszych z cukrzycą
24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Kate Lorig, Stanford University
Badanie pomoże ustalić, czy program Better Choices Better Health Diabetes (społecznościowy lub internetowy, znany również jako program samodzielnego zarządzania cukrzycą) poprawia poziom hbA1C u osób z cukrzycą typu II.
Badacze zbadają również 1) objawy (zmęczenie, sen, objawy niskiego poziomu cukru we krwi, depresję, duszność), 2) zdrowe zachowania (monitorowanie poziomu cukru we krwi, przyjmowanie leków zgodnie z zaleceniami, badania oczu, stóp, nerek i cholesterolu; oraz działalność), 3) korzystanie ze świadczeń opieki zdrowotnej.
Ten projekt jest badaniem translacyjnym mającym na celu wykazanie skuteczności interwencji w kontekście dużego ubezpieczyciela.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kwestionariusze samoopisowe i zestawy do pobierania krwi włośniczkowej hbA1c będą podawane na początku badania (przed interwencją), sześć miesięcy i dwanaście miesięcy.
Różnice między wynikami wyjściowymi a kontrolnymi zostaną wykorzystane do określenia, czy uczestnicy odnieśli korzyści z interwencji, przy użyciu metodologii zgodnej z zamiarem leczenia.
Podgrupy i metoda dostawy (mała grupa lub on-line) zostaną porównane za pomocą powtarzanych pomiarów i analiz kowariancji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94306
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca typu 2
- Uczestnik planu ubezpieczenia WellPoint lub pakietu Medicare
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie raka w ciągu ostatniego roku
- W ciąży
- Poniżej 18
- Wcześniej uczestniczył w programie samozarządzania Stanforda
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Program samodzielnego zarządzania cukrzycą
Behawioralny: Program samodzielnego zarządzania cukrzycą.
Składa się z sześciotygodniowego programu bezpośredniego w małych grupach z dwoma liderami rówieśniczymi lub sześciotygodniowego programu internetowego prowadzonego przez rówieśników.
|
Interwencje obejmują modelowanie i planowanie działań w celu zwiększenia poczucia własnej skuteczności.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kontrola metaboliczna HbA1C
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objaw: zmęczenie
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Pojedyncza wizualna skala numeryczna.
Badane na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Sparowane testy t stosowane do oceny, czy zmiana jest istotna.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
|
objaw: sen
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Pojedyncza wizualna skala numeryczna.
Badane na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Sparowane testy t stosowane do oceny, czy zmiana jest istotna.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
|
objaw: depresja PHQ-8
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
8-punktowa skala.
Badane na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Sparowane testy t stosowane do oceny, czy jakiekolwiek zmiany są istotne.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
|
objawy: indeks hipoglikemiczny
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
7-punktowa skala.
Badane na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Sparowane testy t stosowane do oceny, czy jakiekolwiek zmiany są istotne.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
|
zachowania zdrowotne: monitorowanie poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Samodzielna ocena tego, jak często należy monitorować poziom glukozy na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
Sparowane testy t stosowane do oceny, czy jakiekolwiek zmiany są istotne.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
|
zachowania zdrowotne: przestrzeganie zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy
|
3-punktowa skala zebrana na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
Sparowane testy t stosowane do oceny, czy jakiekolwiek zmiany są istotne.
|
bazowy do 12 miesięcy
|
|
Zachowania zdrowotne: komunikacja z lekarzem
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy
|
3-punktowa skala zebrana na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
Sparowane testy t stosowane do oceny, czy jakiekolwiek zmiany są istotne.
|
bazowy do 12 miesięcy
|
|
zachowania zdrowotne: ćwiczenia
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy
|
Minuty ćwiczeń w ciągu ostatniego tygodnia zgłaszane przez samych siebie na początku, po 6 i 12 miesiącach.
Sparowane testy t stosowane do oceny, czy jakiekolwiek zmiany są istotne.
|
bazowy do 12 miesięcy
|
|
zachowanie/wykorzystanie zdrowia: częstotliwość badań
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy
|
Samodzielna ocena tego, jak często badać stopy i badać poziom oczu, cholesterolu i nerek.
Zebrane na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Sparowane testy t stosowane do oceny, czy jakiekolwiek zmiany są istotne.
|
bazowy do 12 miesięcy
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy
|
Lekarz, SOR, wizyty w szpitalu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Samodzielne zgłoszenie na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Sparowane testy t stosowane do oceny, czy jakiekolwiek zmiany są istotne.
|
bazowy do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kate Lorig, DPH, Stanford School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26679
- 109554 (OTHER_GRANT: NCOA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .