Forbedre selvledelsesferdigheter hos eldre voksne med diabetes
24. april 2017 oppdatert av: Kate Lorig, Stanford University
Forbedre selvledelsesferdighetene til eldre voksne med diabetes
Studien vil bidra til å avgjøre om Better Choices Better Health Diabetes-programmet (samfunnsbasert eller online, også kjent som Diabetes Self-Management Program) forbedrer hbA1C hos personer med type II diabetes.
Etterforskerne vil også undersøke 1) symptomer (tretthet, søvn, lavt blodsukkersymptomer, depresjon, kortpustethet), 2) sunn atferd (overvåking av blodsukker; ta medisiner som foreskrevet; få øye-, fot-, nyre- og kolesterolundersøkelser; og aktivitet), 3) bruk av helsetjenester.
Dette prosjektet er en translasjonsstudie for å demonstrere effektiviteten av intervensjonen i sammenheng med et større forsikringsselskap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selvrapporteringsspørreskjemaer og hbA1c-kapillærblodprøvesett vil bli administrert ved baseline (før intervensjonen), seks måneder og tolv måneder.
Forskjeller mellom baseline- og oppfølgingsskårer vil bli brukt til å avgjøre om deltakerne har hatt nytte av intervensjonen, ved bruk av intent-to-treat-metodikk.
Undergrupper og leveringsmetode (liten gruppe eller online) vil bli sammenlignet ved bruk av gjentatte mål og analyser av kovarians.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94306
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 diabetes
- Deltaker i WellPoint-forsikring eller medisinsk tilleggsplan
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Behandling for kreft det siste året
- Gravid
- Under 18
- Har tidligere tatt et Stanford-selvledelsesprogram
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Diabetes selvbehandlingsprogram
Behavioral: Diabetes Self Management Program.
Består av enten et seks ukers liten gruppe ansikt-til-ansikt-program med to peer-ledere eller et seks ukers peer-tilrettelagt Internett-basert program.
|
Intervensjonene inkluderer modellering og handlingsplanlegging for å øke selveffektiviteten.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Metabolsk kontroll HbA1C
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptom: tretthet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Visuell numerisk skala for enkeltelementer.
Undersøkt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.
Sammenkoblede t-tester brukes til å vurdere om endringen er signifikant.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
symptom: søvn
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Visuell numerisk skala for enkeltelementer.
Undersøkt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.
Sammenkoblede t-tester brukes til å vurdere om endringen er signifikant.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
symptom: PHQ-8 depresjon
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
8-elements skala.
Undersøkt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.
Sammenkoblede t-tester brukes til å vurdere om noen endringer er signifikante.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
symptomer: hypoglykemisk indeks
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
7-elements skala.
Undersøkt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.
Sammenkoblede t-tester brukes til å vurdere om noen endringer er signifikante.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
helseatferd: blodsukkermåling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Egenrapport av hvor ofte måler glukose ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.
Sammenkoblede t-tester brukes til å vurdere om noen endringer er signifikante.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
helseatferd: medisinoverholdelse
Tidsramme: baseline til 12 måneder
|
3-element skala samlet ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.
Sammenkoblede t-tester brukes til å vurdere om noen endringer er signifikante.
|
baseline til 12 måneder
|
|
Helseatferd: kommunikasjon med lege
Tidsramme: baseline til 12 måneder
|
3-element skala samlet ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.
Sammenkoblede t-tester brukes til å vurdere om noen endringer er signifikante.
|
baseline til 12 måneder
|
|
helseatferd: trening
Tidsramme: baseline til 12 måneder
|
Treningsminutter i løpet av forrige uke ble selvrapportert ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.
Sammenkoblede t-tester brukes til å vurdere om noen endringer er signifikante.
|
baseline til 12 måneder
|
|
helseatferd/utnyttelse: hyppighet av eksamener
Tidsramme: baseline til 12 måneder
|
Egenrapport om hvor ofte man undersøker føttene og får testet øye-, kolesterol- og nyrenivåer.
Samlet ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.
Sammenkoblede t-tester brukes til å vurdere om noen endringer er signifikante.
|
baseline til 12 måneder
|
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: baseline til 12 måneder
|
Lege, ED, sykehusbesøk de siste seks månedene.
Selvrapportert ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.
Sammenkoblede t-tester brukes til å vurdere om noen endringer er signifikante.
|
baseline til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kate Lorig, DPH, Stanford School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
16. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26679
- 109554 (OTHER_GRANT: NCOA)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .