Mejorando las habilidades de autocontrol de los adultos mayores con diabetes
24 de abril de 2017 actualizado por: Kate Lorig, Stanford University
Mejorar las habilidades de autocontrol de los adultos mayores con diabetes
El estudio ayudará a determinar si el programa Better Choices Better Health Diabetes (basado en la comunidad o en línea, también conocido como el Programa de autocontrol de la diabetes) mejora la hbA1C de las personas con diabetes tipo II.
Los investigadores también examinarán 1) síntomas (fatiga, sueño, síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre, depresión, dificultad para respirar), 2) comportamientos saludables (monitoreo del nivel de azúcar en la sangre, tomar los medicamentos según lo recetado, hacerse exámenes de los ojos, los pies, los riñones y el colesterol, y actividad), 3) el uso de los servicios de salud.
Este proyecto es un estudio traslacional para demostrar la eficacia de la intervención en el contexto de una importante aseguradora.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se administrarán cuestionarios de autoinforme y kits de recolección de sangre capilar hbA1c al inicio (antes de la intervención), a los seis y doce meses.
Las diferencias entre las puntuaciones iniciales y de seguimiento se utilizarán para determinar si los participantes se han beneficiado de la intervención, utilizando la metodología por intención de tratar.
Los subgrupos y el método de entrega (pequeños grupos o en línea) se compararán utilizando medidas repetidas y análisis de covarianza.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94306
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo 2
- Participante del plan suplementario de medicare o seguro de WellPoint
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Tratamiento para el cáncer en el último año
- Embarazada
- Menores de 18 años
- Previamente tomó un programa de autogestión de Stanford
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Programa de autocontrol de la diabetes
Comportamiento: Programa de autocontrol de la diabetes.
Consiste en un programa presencial de seis semanas en grupos pequeños con dos líderes pares o un programa basado en Internet de seis semanas facilitado por pares.
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Las intervenciones incluyen modelado y planificación de acciones para mejorar la autoeficacia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Control metabólico HbA1C
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Línea de base a 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntoma: fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Escala numérica visual de un solo elemento.
Examinado al inicio del estudio, 6 meses y 12 meses.
Pruebas t pareadas utilizadas para evaluar si el cambio es significativo.
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Línea de base a 12 meses
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síntoma: dormir
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Escala numérica visual de un solo elemento.
Examinado al inicio del estudio, 6 meses y 12 meses.
Pruebas t pareadas utilizadas para evaluar si el cambio es significativo.
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Línea de base a 12 meses
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síntoma: depresión PHQ-8
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Escala de 8 ítems.
Examinado al inicio del estudio, 6 meses y 12 meses.
Pruebas t pareadas utilizadas para evaluar si algún cambio es significativo.
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Línea de base a 12 meses
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síntomas: índice hipoglucémico
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Escala de 7 ítems.
Examinado al inicio del estudio, 6 meses y 12 meses.
Pruebas t pareadas utilizadas para evaluar si algún cambio es significativo.
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Línea de base a 12 meses
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comportamiento de salud: monitoreo de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Autoinforme de la frecuencia con la que se controla la glucosa al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses.
Pruebas t pareadas utilizadas para evaluar si algún cambio es significativo.
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Línea de base a 12 meses
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comportamiento de salud: adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
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Escala de 3 ítems recolectada al inicio, 6 meses y 12 meses.
Pruebas t pareadas utilizadas para evaluar si algún cambio es significativo.
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línea de base a 12 meses
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Conducta de salud: comunicación con el médico
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
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Escala de 3 ítems recolectada al inicio, 6 meses y 12 meses.
Pruebas t pareadas utilizadas para evaluar si algún cambio es significativo.
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línea de base a 12 meses
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conducta de salud: ejercicio
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
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Minutos de ejercicio durante la última semana autoinformados al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses.
Pruebas t pareadas utilizadas para evaluar si algún cambio es significativo.
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línea de base a 12 meses
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comportamiento/utilización de la salud: frecuencia de los exámenes
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
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Autoinforme de la frecuencia con la que se examinan los pies y se analizan los niveles oculares, de colesterol y renales.
Recolectados al inicio, 6 meses y 12 meses.
Pruebas t pareadas utilizadas para evaluar si algún cambio es significativo.
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línea de base a 12 meses
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Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
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Médico, urgencias, visitas al hospital en los últimos seis meses.
Autoinformado al inicio del estudio, 6 meses y 12 meses.
Pruebas t pareadas utilizadas para evaluar si algún cambio es significativo.
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línea de base a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kate Lorig, DPH, Stanford School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26679
- 109554 (OTHER_GRANT: NCOA)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .