Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliorare le capacità di autogestione degli anziani con diabete

24 aprile 2017 aggiornato da: Kate Lorig, Stanford University
Lo studio aiuterà a determinare se il programma Better Choices Better Health Diabetes (basato sulla comunità o online, noto anche come Diabetes Self-Management Program) migliora l'hbA1C delle persone con diabete di tipo II. Gli investigatori esamineranno anche 1) sintomi (affaticamento, sonno, sintomi di ipoglicemia, depressione, mancanza di respiro), 2) comportamenti sani (monitoraggio della glicemia; assunzione di farmaci come prescritto; esame di occhi, piedi, reni e colesterolo; e attività), 3) la fruizione dei servizi sanitari. Questo progetto è uno studio traslazionale per dimostrare l'efficacia dell'intervento nel contesto di un grande assicuratore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I questionari di autovalutazione e i kit per la raccolta del sangue capillare hbA1c verranno somministrati al basale (prima dell'intervento), sei mesi e dodici mesi. Verranno utilizzate le differenze tra i punteggi di riferimento e di follow-up per determinare se i partecipanti hanno beneficiato dell'intervento, utilizzando la metodologia intent-to-treat. I sottogruppi e il metodo di consegna (piccolo gruppo o on-line) saranno confrontati utilizzando misure ripetute e analisi di covarianza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94306
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diabete di tipo 2
  • Partecipante al piano di integrazione assicurativa o medicare WellPoint
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Trattamento per il cancro nell'ultimo anno
  • Incinta
  • Sotto i 18
  • In precedenza aveva frequentato un programma di autogestione a Stanford

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Programma di autogestione del diabete
Comportamentale: programma di autogestione del diabete. Consiste in un programma faccia a faccia per piccoli gruppi di sei settimane con due peer leader o in un programma basato su Internet facilitato da pari di sei settimane.
Comportamentale: Programma di autogestione del diabete
Gli interventi includono la modellazione e la pianificazione delle azioni per migliorare l'autoefficacia.
Altri nomi:
  • Scelte migliori Salute migliore - Diabete

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Controllo metabolico HbA1C
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Basale a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomo: stanchezza
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Scala numerica visiva a singolo elemento. Esaminato al basale, 6 mesi e 12 mesi. Test t accoppiati utilizzati per valutare se il cambiamento è significativo.
Basale a 12 mesi
sintomo: sonno
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Scala numerica visiva a singolo elemento. Esaminato al basale, 6 mesi e 12 mesi. Test t accoppiati utilizzati per valutare se il cambiamento è significativo.
Basale a 12 mesi
sintomo: depressione PHQ-8
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Scala a 8 elementi. Esaminato al basale, 6 mesi e 12 mesi. T-test accoppiati utilizzati per valutare se eventuali modifiche sono significative.
Basale a 12 mesi
sintomi: indice ipoglicemico
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Scala a 7 elementi. Esaminato al basale, 6 mesi e 12 mesi. T-test accoppiati utilizzati per valutare se eventuali modifiche sono significative.
Basale a 12 mesi
comportamento sanitario: monitoraggio della glicemia
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Autovalutazione della frequenza del monitoraggio della glicemia al basale, a 6 mesi e a 12 mesi. T-test accoppiati utilizzati per valutare se eventuali modifiche sono significative.
Basale a 12 mesi
comportamento salutare: aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
Scala a 3 elementi raccolti al basale, 6 mesi e 12 mesi. T-test accoppiati utilizzati per valutare se eventuali modifiche sono significative.
basale a 12 mesi
Comportamento sanitario: comunicazione con il medico
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
Scala a 3 elementi raccolti al basale, 6 mesi e 12 mesi. T-test accoppiati utilizzati per valutare se eventuali modifiche sono significative.
basale a 12 mesi
comportamento salutare: esercizio
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
Minuti di esercizio durante l'ultima settimana auto-riportati al basale, a 6 mesi e a 12 mesi. T-test accoppiati utilizzati per valutare se eventuali modifiche sono significative.
basale a 12 mesi
comportamento sanitario/utilizzo: frequenza degli esami
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
Autovalutazione della frequenza con cui si esaminano i piedi e si fanno testare i livelli di occhi, colesterolo e reni. Raccolti al basale, 6 mesi e 12 mesi. T-test accoppiati utilizzati per valutare se eventuali modifiche sono significative.
basale a 12 mesi
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
Medico, pronto soccorso, visite ospedaliere negli ultimi sei mesi. Autoriportato al basale, 6 mesi e 12 mesi. T-test accoppiati utilizzati per valutare se eventuali modifiche sono significative.
basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

HealthCore, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kate Lorig, DPH, Stanford School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

16 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26679
  • 109554 (OTHER_GRANT: NCOA)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di autogestione del diabete

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United States

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi