Улучшение навыков самоконтроля пожилых людей с диабетом
24 апреля 2017 г. обновлено: Kate Lorig, Stanford University
Исследование поможет определить, улучшает ли программа Better Choices Better Health Diabetes (общественная или онлайновая, также известная как Программа самоконтроля диабета) уровень hbA1C у людей с диабетом II типа.
Исследователи также изучат 1) симптомы (усталость, сон, симптомы низкого уровня сахара в крови, депрессию, одышку), 2) здоровое поведение (мониторинг уровня сахара в крови, прием лекарств в соответствии с предписаниями, обследование глаз, стоп, почек и холестерина; и деятельность), 3) пользование услугами здравоохранения.
Этот проект представляет собой трансляционное исследование, призванное продемонстрировать эффективность вмешательства в контексте крупного страховщика.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анкеты для самоотчетов и наборы для сбора капиллярной крови hbA1c будут вводиться на исходном уровне (до вмешательства), через шесть и двенадцать месяцев.
Различия между исходными и последующими баллами будут использоваться для определения того, получили ли участники пользу от вмешательства, с использованием методологии намерения лечить.
Подгруппы и метод доставки (небольшая группа или онлайн) будут сравниваться с использованием повторных измерений и анализа ковариации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94306
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диабет 2 типа
- Участник страхового плана WellPoint или плана дополнительных услуг по медицинскому обслуживанию
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Лечение рака в прошлом году
- Беременная
- До 18
- Ранее проходил Стэнфордскую программу самоуправления.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа самоконтроля диабета
Поведенческие: Программа самоконтроля диабета.
Состоит либо из шестинедельной очной программы в малых группах с двумя лидерами сверстников, либо из шестинедельной интернет-программы с участием сверстников.
|
Вмешательства включают моделирование и планирование действий для повышения самоэффективности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Метаболический контроль HbA1C
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптом: усталость
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Визуальная числовая шкала с одним пунктом.
Осмотрено в начале исследования, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Парные t-тесты, используемые для оценки значимости изменений.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
симптом: сон
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Визуальная числовая шкала с одним пунктом.
Осмотрено в начале исследования, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Парные t-тесты, используемые для оценки значимости изменений.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
симптом: депрессия PHQ-8
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
8-балльная шкала.
Осмотрено в начале исследования, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Парные t-тесты, используемые для оценки того, являются ли какие-либо изменения значительными.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
симптомы: гипогликемический индекс
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
7-бальная шкала.
Осмотрено в начале исследования, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Парные t-тесты, используемые для оценки того, являются ли какие-либо изменения значительными.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
поведение в отношении здоровья: мониторинг уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Самоотчет о том, как часто контролировать уровень глюкозы в начале, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Парные t-тесты, используемые для оценки того, являются ли какие-либо изменения значительными.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
поведение в отношении здоровья: приверженность лечению
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
|
Шкала из 3 пунктов, собранная на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Парные t-тесты, используемые для оценки того, являются ли какие-либо изменения значительными.
|
исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Поведение в отношении здоровья: общение с врачом
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
|
Шкала из 3 пунктов, собранная на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Парные t-тесты, используемые для оценки того, являются ли какие-либо изменения значительными.
|
исходный уровень до 12 месяцев
|
|
поведение в отношении здоровья: физические упражнения
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
|
Самооценка минут упражнений в течение последней недели на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев.
Парные t-тесты, используемые для оценки того, являются ли какие-либо изменения значительными.
|
исходный уровень до 12 месяцев
|
|
поведение/использование в отношении здоровья: частота осмотров
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
|
Самостоятельный отчет о том, как часто осматривают ноги и проверяют уровень холестерина и почек.
Собраны на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Парные t-тесты, используемые для оценки того, являются ли какие-либо изменения значительными.
|
исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Использование здравоохранения
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
|
Врач, отделение неотложной помощи, посещения больницы за последние шесть месяцев.
Самооценка на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Парные t-тесты, используемые для оценки того, являются ли какие-либо изменения значительными.
|
исходный уровень до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kate Lorig, DPH, Stanford School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26679
- 109554 (OTHER_GRANT: NCOA)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .