Diabeettisten iäkkäiden aikuisten itsehallintataitojen parantaminen
maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Kate Lorig, Stanford University
Parantaa diabetesta sairastavien iäkkäiden aikuisten itsehallintataitoja
Tutkimus auttaa määrittämään, parantaako Better Choices Better Health Diabetes -ohjelma (yhteisöpohjainen tai online-ohjelma, joka tunnetaan myös nimellä Diabetes Self-Management Program) tyypin II diabetesta sairastavien ihmisten hbA1C-arvoa.
Tutkijat tutkivat myös 1) oireita (väsymys, uni, matalan verensokerin oireet, masennus, hengenahdistus), 2) terveellistä käyttäytymistä (verensokerin seuranta; lääkkeiden ottaminen ohjeiden mukaan; silmä-, jalka-, munuais- ja kolesterolitutkimukset; ja toiminta), 3) terveydenhuoltopalvelujen käyttö.
Tämä projekti on translaatiotutkimus, joka osoittaa toimenpiteen tehokkuuden suuren vakuutusyhtiön yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Itseraportointikyselyitä ja hbA1c-kapillaariverenkeräyspakkauksia annetaan lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä), kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden kuluttua.
Perus- ja seurantapisteiden välisiä eroja käytetään määrittämään, ovatko osallistujat hyötyneet interventiosta, käyttämällä intent-to-treat -menetelmiä.
Alaryhmiä ja toimitustapaa (pieniryhmä tai online) verrataan käyttämällä toistuvia mittauksia ja kovarianssianalyysejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94306
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes
- WellPoint-vakuutuksen tai lääkelisäsuunnitelman osallistuja
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Syövän hoito viime vuonna
- Raskaana
- Alle 18
- Hän on aiemmin suorittanut Stanfordin itsehallintoohjelman
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Diabeteksen itsehoitoohjelma
Käyttäytyminen: Diabetes Self Management Program.
Koostuu joko kuuden viikon pienryhmien kasvokkain tapahtuvasta ohjelmasta kahden vertaisjohtajan kanssa tai kuuden viikon vertaisohjautuvasta Internet-pohjaisesta ohjelmasta.
|
Interventioihin kuuluu mallintamista ja toiminnan suunnittelua itsetehokkuuden lisäämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Metabolian hallinta HbA1C
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oire: väsymys
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Yksittäisen kohteen visuaalinen numeerinen asteikko.
Tutkittu lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Parillisia t-testejä käytetään arvioimaan, onko muutos merkittävä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
oire: uni
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Yksittäisen kohteen visuaalinen numeerinen asteikko.
Tutkittu lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Parillisia t-testejä käytetään arvioimaan, onko muutos merkittävä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
oire: PHQ-8-masennus
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
8 kohdan asteikko.
Tutkittu lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Parillisia t-testejä käytetään arvioimaan, ovatko muutokset merkittäviä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
oireet: hypoglykeeminen indeksi
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
7 kohdan asteikko.
Tutkittu lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Parillisia t-testejä käytetään arvioimaan, ovatko muutokset merkittäviä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
terveyskäyttäytyminen: verensokerin seuranta
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Oma raportti siitä, kuinka usein seurataan glukoosia lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Parillisia t-testejä käytetään arvioimaan, ovatko muutokset merkittäviä.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
terveyskäyttäytyminen: lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
3-osainen asteikko kerätty lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Parillisia t-testejä käytetään arvioimaan, ovatko muutokset merkittäviä.
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Terveyskäyttäytyminen: kommunikointi lääkärin kanssa
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
3-osainen asteikko kerätty lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Parillisia t-testejä käytetään arvioimaan, ovatko muutokset merkittäviä.
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
terveyskäyttäytyminen: liikunta
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Harjoitusminuutit viime viikolla itse raportoituina lähtötilanteessa, 6 kk ja 12 kk.
Parillisia t-testejä käytetään arvioimaan, ovatko muutokset merkittäviä.
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
terveyskäyttäytyminen/käyttö: tutkimusten tiheys
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Oma raportti kuinka usein jalkoja tutkitaan ja silmä-, kolesteroli- ja munuaisarvot mitataan.
Kerätty lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Parillisia t-testejä käytetään arvioimaan, ovatko muutokset merkittäviä.
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Lääkäri, ED, sairaalakäynnit viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Itse raportoitu lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Parillisia t-testejä käytetään arvioimaan, ovatko muutokset merkittäviä.
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kate Lorig, DPH, Stanford School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 16. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26679
- 109554 (OTHER_GRANT: NCOA)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .