Melhorando as habilidades de autogerenciamento de idosos com diabetes
24 de abril de 2017 atualizado por: Kate Lorig, Stanford University
O estudo ajudará a determinar se o programa Better Choices Better Health Diabetes (baseado na comunidade ou online, também conhecido como Diabetes Self-Management Program) melhora o hbA1C de pessoas com diabetes tipo II.
Os investigadores também examinarão 1) sintomas (fadiga, sono, sintomas de baixo nível de açúcar no sangue, depressão, falta de ar), 2) comportamentos saudáveis (monitoramento do açúcar no sangue; tomar medicamentos conforme prescrito; fazer exames de olhos, pés, rins e colesterol; e atividade), 3) a utilização de serviços de saúde.
Este projeto é um estudo translacional para demonstrar a eficácia da intervenção no contexto de uma grande seguradora.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Questionários de autorrelato e kits de coleta de sangue capilar hbA1c serão administrados na linha de base (antes da intervenção), seis meses e doze meses.
As diferenças entre as pontuações iniciais e de acompanhamento serão usadas para determinar se os participantes se beneficiaram da intervenção, usando a metodologia de intenção de tratar.
Subgrupos e métodos de entrega (pequenos grupos ou on-line) serão comparados usando medidas repetidas e análises de covariância.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94306
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2
- Seguro WellPoint ou participante do plano de suplemento Medicare
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Tratamento para câncer no último ano
- Grávida
- Sub 18
- Já fez um programa de autogestão de Stanford
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Programa de Autogestão do Diabetes
Comportamental: Programa de Autogestão do Diabetes.
Consiste em um programa presencial de seis semanas para pequenos grupos com dois líderes pares ou um programa baseado na Internet facilitado por pares de seis semanas.
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As intervenções incluem modelagem e planejamento de ações para aumentar a autoeficácia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Controle metabólico HbA1C
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Linha de base até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintoma: fadiga
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Escala numérica visual de item único.
Examinado no início do estudo, 6 meses e 12 meses.
Testes t pareados usados para avaliar se a mudança é significativa.
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Linha de base até 12 meses
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sintoma: sono
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Escala numérica visual de item único.
Examinado no início do estudo, 6 meses e 12 meses.
Testes t pareados usados para avaliar se a mudança é significativa.
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Linha de base até 12 meses
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sintoma: depressão PHQ-8
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Escala de 8 itens.
Examinado no início do estudo, 6 meses e 12 meses.
Testes t pareados usados para avaliar se alguma alteração é significativa.
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Linha de base até 12 meses
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sintomas: índice de hipoglicemia
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Escala de 7 itens.
Examinado no início do estudo, 6 meses e 12 meses.
Testes t pareados usados para avaliar se alguma alteração é significativa.
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Linha de base até 12 meses
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comportamento de saúde: monitoramento de glicose no sangue
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Auto-relato de quantas vezes monitorar a glicose na linha de base, 6 meses e 12 meses.
Testes t pareados usados para avaliar se alguma alteração é significativa.
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Linha de base até 12 meses
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comportamento de saúde: adesão à medicação
Prazo: linha de base para 12 meses
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Escala de 3 itens coletados na linha de base, 6 meses e 12 meses.
Testes t pareados usados para avaliar se alguma alteração é significativa.
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linha de base para 12 meses
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Comportamento de saúde: comunicação com o médico
Prazo: linha de base para 12 meses
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Escala de 3 itens coletados na linha de base, 6 meses e 12 meses.
Testes t pareados usados para avaliar se alguma alteração é significativa.
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linha de base para 12 meses
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comportamento de saúde: exercício
Prazo: linha de base para 12 meses
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Minutos de exercício durante a última semana auto-relatados na linha de base, 6 meses e 12 meses.
Testes t pareados usados para avaliar se alguma alteração é significativa.
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linha de base para 12 meses
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comportamento de saúde/utilização: frequência de exames
Prazo: linha de base para 12 meses
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Auto-relato da frequência com que examina os pés e testa os níveis dos olhos, colesterol e rins.
Coletados na linha de base, 6 meses e 12 meses.
Testes t pareados usados para avaliar se alguma alteração é significativa.
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linha de base para 12 meses
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Utilização de cuidados de saúde
Prazo: linha de base para 12 meses
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Médico, ED, visitas hospitalares nos últimos seis meses.
Auto relatado na linha de base, 6 meses e 12 meses.
Testes t pareados usados para avaliar se alguma alteração é significativa.
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linha de base para 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kate Lorig, DPH, Stanford School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26679
- 109554 (OTHER_GRANT: NCOA)
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