Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra självförvaltningsförmåga hos äldre vuxna med diabetes

24 april 2017 uppdaterad av: Kate Lorig, Stanford University

Förbättra självförvaltningsförmågan hos äldre vuxna med diabetes

Studien kommer att hjälpa till att avgöra om programmet Better Choices Better Health Diabetes (gemenskapsbaserat eller online, även känt som Diabetes Self-Management Program) förbättrar hbA1C hos personer med typ II-diabetes. Utredarna kommer också att undersöka 1) symtom (trötthet, sömn, symtom på lågt blodsocker, depression, andnöd), 2) hälsosamt beteende (övervakning av blodsocker; ta mediciner enligt ordination; få ögon-, fot-, njur- och kolesterolundersökningar; och verksamhet), 3) användningen av hälso- och sjukvårdstjänster. Detta projekt är en translationell studie för att visa effektiviteten av interventionen i en stor försäkringsgivares sammanhang.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Självrapporteringsfrågeformulär och hbA1c kapillärbloduppsamlingskit kommer att administreras vid baslinjen (före interventionen), sex månader och tolv månader. Skillnader mellan baslinje- och uppföljningsresultat kommer att användas för att avgöra om deltagarna har dragit nytta av interventionen, med hjälp av intention-to-treat-metoden. Undergrupper och leveransmetod (liten grupp eller online) kommer att jämföras med hjälp av upprepade mätningar och analyser av kovarians.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94306
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diabetes typ 2
  • Deltagare i WellPoint-försäkring eller medicintilläggsplan
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Behandling för cancer det senaste året
  • Gravid
  • Under 18
  • Har tidigare gått ett Stanford självförvaltningsprogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Diabetes självförvaltningsprogram
Beteende: Diabetes Self Management Program. Består av antingen ett sex-veckors program ansikte mot ansikte för små grupper med två peer-ledare eller ett sex veckors peer-faciliterat internetbaserat program.
Beteende: Självhanteringsprogram för diabetes
Interventionerna inkluderar modellering och handlingsplanering för att öka själveffektiviteten.
Andra namn:
  • Bättre val Bättre hälsa - Diabetes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Metabolisk kontroll HbA1C
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Baslinje till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom: trötthet
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Visuell numerisk skala för enstaka objekt. Undersökt vid baslinjen, 6 månader och 12 månader. Parade t-tester används för att bedöma om förändringen är signifikant.
Baslinje till 12 månader
symptom: sömn
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Visuell numerisk skala för enstaka objekt. Undersökt vid baslinjen, 6 månader och 12 månader. Parade t-tester används för att bedöma om förändringen är signifikant.
Baslinje till 12 månader
symptom: PHQ-8 depression
Tidsram: Baslinje till 12 månader
8-delad skala. Undersökt vid baslinjen, 6 månader och 12 månader. Parade t-tester används för att bedöma om några förändringar är signifikanta.
Baslinje till 12 månader
symtom: hypoglykemiskt index
Tidsram: Baslinje till 12 månader
7-delad skala. Undersökt vid baslinjen, 6 månader och 12 månader. Parade t-tester används för att bedöma om några förändringar är signifikanta.
Baslinje till 12 månader
hälsobeteende: blodsockerövervakning
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Självrapport av hur ofta mäta glukos vid baslinjen, 6 månader och 12 månader. Parade t-tester används för att bedöma om några förändringar är signifikanta.
Baslinje till 12 månader
hälsobeteende: medicinering
Tidsram: baslinjen till 12 månader
3-punktsskala insamlad vid baslinjen, 6 månader och 12 månader. Parade t-tester används för att bedöma om några förändringar är signifikanta.
baslinjen till 12 månader
Hälsobeteende: kommunikation med läkare
Tidsram: baslinjen till 12 månader
3-punktsskala insamlad vid baslinjen, 6 månader och 12 månader. Parade t-tester används för att bedöma om några förändringar är signifikanta.
baslinjen till 12 månader
hälsobeteende: träning
Tidsram: baslinjen till 12 månader
Minuter av träning under förra veckan självrapporterade vid baslinjen, 6 månader och 12 månader. Parade t-tester används för att bedöma om några förändringar är signifikanta.
baslinjen till 12 månader
hälsobeteende/användning: frekvens av undersökningar
Tidsram: baslinjen till 12 månader
Självrapport av hur ofta undersöker fötter och får ögon-, kolesterol- och njurvärden testade. Samlas vid baslinjen, 6 månader och 12 månader. Parade t-tester används för att bedöma om några förändringar är signifikanta.
baslinjen till 12 månader
Hälsovårdens utnyttjande
Tidsram: baslinjen till 12 månader
Läkare, ED, sjukhusbesök under de senaste sex månaderna. Självrapporterad vid baslinjen, 6 månader och 12 månader. Parade t-tester används för att bedöma om några förändringar är signifikanta.
baslinjen till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

HealthCore, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Kate Lorig, DPH, Stanford School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2013

Första postat (UPPSKATTA)

16 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 26679
  • 109554 (OTHER_GRANT: NCOA)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självhanteringsprogram för diabetes

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera