Verbetering van de zelfmanagementvaardigheden van oudere volwassenen met diabetes
24 april 2017 bijgewerkt door: Kate Lorig, Stanford University
De studie zal helpen bepalen of het Better Choices Better Health Diabetes-programma (community-based of online, ook bekend als het Diabetes Self-Management Program) de hbA1C van mensen met diabetes type II verbetert.
De onderzoekers zullen ook 1) symptomen onderzoeken (vermoeidheid, slaap, lage bloedsuikersymptomen, depressie, kortademigheid), 2) gezond gedrag (bloedsuikercontrole; voorgeschreven medicijnen nemen; oog-, voet-, nier- en cholesterolonderzoeken ondergaan; en activiteit), 3) het gebruik van gezondheidszorgdiensten.
Dit project is een translationele studie om de effectiviteit van de interventie aan te tonen in de context van een grote verzekeraar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zelfrapportagevragenlijsten en hbA1c-kits voor capillaire bloedafname zullen worden toegediend bij baseline (vóór de interventie), zes maanden en twaalf maanden.
Verschillen tussen baseline- en follow-upscores zullen worden gebruikt om te bepalen of deelnemers baat hebben gehad bij de interventie, met behulp van de intent-to-treat-methode.
Subgroepen en leveringsmethode (kleine groep of online) zullen worden vergeleken met behulp van herhaalde metingen en analyses van covariantie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94306
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- type 2 diabetes
- Deelnemer WellPoint-verzekering of Medicare-supplementenplan
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Behandeling voor kanker in het afgelopen jaar
- Zwanger
- Onder de 18
- Eerder een zelfmanagementprogramma van Stanford gevolgd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Zelfmanagementprogramma voor diabetes
Gedrag: programma voor zelfmanagement van diabetes.
Bestaat uit een face-to-face-programma van zes weken in kleine groepen met twee peer-leiders of een zes weken durend door peers gefaciliteerd internetprogramma.
|
De interventies omvatten modellering en actieplanning om de zelfeffectiviteit te vergroten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Metabole controle HbA1C
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Basislijn tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptoom: vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Visuele numerieke schaal met één item.
Onderzocht bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
Gepaarde t-tests die worden gebruikt om te beoordelen of verandering significant is.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
symptoom: slaap
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Visuele numerieke schaal met één item.
Onderzocht bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
Gepaarde t-tests die worden gebruikt om te beoordelen of verandering significant is.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
symptoom: PHQ-8 depressie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Schaal met 8 items.
Onderzocht bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
Gepaarde t-tests die worden gebruikt om te beoordelen of eventuele veranderingen significant zijn.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
symptomen: hypoglycemische index
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Schaal met 7 items.
Onderzocht bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
Gepaarde t-tests die worden gebruikt om te beoordelen of eventuele veranderingen significant zijn.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
gezondheidsgedrag: bloedglucosemeting
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Zelfrapportage van hoe vaak glucose wordt gecontroleerd bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
Gepaarde t-tests die worden gebruikt om te beoordelen of eventuele veranderingen significant zijn.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
gezondheidsgedrag: therapietrouw
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
|
Schaal met 3 items verzameld bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
Gepaarde t-tests die worden gebruikt om te beoordelen of eventuele veranderingen significant zijn.
|
basislijn tot 12 maanden
|
|
Gezondheidsgedrag: communicatie met arts
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
|
Schaal met 3 items verzameld bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
Gepaarde t-tests die worden gebruikt om te beoordelen of eventuele veranderingen significant zijn.
|
basislijn tot 12 maanden
|
|
gezondheidsgedrag: lichaamsbeweging
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
|
Minuten van lichaamsbeweging tijdens de afgelopen week zelfgerapporteerd bij aanvang, 6 maanden en 12 maanden.
Gepaarde t-tests die worden gebruikt om te beoordelen of eventuele veranderingen significant zijn.
|
basislijn tot 12 maanden
|
|
gezondheidsgedrag/gebruik: frequentie van onderzoeken
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
|
Zelfrapportage van hoe vaak voeten worden onderzocht en oog-, cholesterol- en nierwaarden worden getest.
Verzameld bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
Gepaarde t-tests die worden gebruikt om te beoordelen of eventuele veranderingen significant zijn.
|
basislijn tot 12 maanden
|
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
|
Arts, ED, ziekenhuisbezoeken in de afgelopen zes maanden.
Zelf gerapporteerd bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
Gepaarde t-tests die worden gebruikt om te beoordelen of eventuele veranderingen significant zijn.
|
basislijn tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kate Lorig, DPH, Stanford School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26679
- 109554 (OTHER_GRANT: NCOA)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .