당뇨병이 있는 노인의 자기 관리 능력 향상
2017년 4월 24일 업데이트: Kate Lorig, Stanford University
이 연구는 Better Choices Better Health Diabetes 프로그램(커뮤니티 기반 또는 온라인, 당뇨병 자가 관리 프로그램으로도 알려짐)이 II형 당뇨병 환자의 hbA1C를 개선하는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
조사관은 또한 1) 증상(피로, 수면, 저혈당 증상, 우울증, 숨가쁨), 2) 건강한 행동(혈당 모니터링, 처방에 따라 약물 복용, 눈, 발, 신장 및 콜레스테롤 검사 받기, 활동), 3) 의료 서비스 이용.
이 프로젝트는 주요 보험사의 맥락에서 개입의 효과를 입증하기 위한 번역 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
자가 보고 설문지 및 hbA1c 모세혈관 채혈 키트는 기준선(개입 전), 6개월 및 12개월에 관리됩니다.
기준 점수와 후속 점수 간의 차이는 치료 의도 방법론을 사용하여 참여자가 개입으로부터 혜택을 받았는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.
하위 그룹 및 전달 방법(소그룹 또는 온라인)은 반복 측정 및 공분산 분석을 사용하여 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94306
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- WellPoint 보험 또는 메디케어 보충 계획 참가자
- 18세 이상
제외 기준:
- 지난해 암 치료
- 임신한
- 18세 미만
- 이전에 Stanford 자기 관리 프로그램을 수강했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 당뇨병 자기 관리 프로그램
행동: 당뇨병 자가 관리 프로그램.
2명의 동료 리더와 함께하는 6주간의 소그룹 대면 프로그램 또는 6주간의 동료 촉진 인터넷 기반 프로그램으로 구성됩니다.
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중재에는 자기효능감을 향상시키기 위한 모델링 및 실행 계획이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대사 조절 HbA1C
기간: 12개월 기준
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12개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상:피로
기간: 12개월 기준
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단일 항목 시각적 숫자 척도.
기준선, 6개월 및 12개월에 검사합니다.
변화가 중요한지 평가하는 데 사용되는 대응 t-테스트.
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12개월 기준
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증상: 잠
기간: 12개월 기준
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단일 항목 시각적 숫자 척도.
기준선, 6개월 및 12개월에 검사합니다.
변화가 중요한지 평가하는 데 사용되는 대응 t-테스트.
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12개월 기준
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증상: PHQ-8 우울증
기간: 12개월 기준
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8항목 척도.
기준선, 6개월 및 12개월에 검사합니다.
변경 사항이 중요한지 평가하는 데 사용되는 대응 t-테스트.
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12개월 기준
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증상: 저혈당 지수
기간: 12개월 기준
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7항목 척도.
기준선, 6개월 및 12개월에 검사합니다.
변경 사항이 중요한지 평가하는 데 사용되는 대응 t-테스트.
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12개월 기준
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건강 행동: 혈당 모니터링
기간: 12개월 기준
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기준선, 6개월 및 12개월에서 포도당을 모니터링하는 빈도에 대한 자가 보고.
변경 사항이 중요한지 평가하는 데 사용되는 대응 t-테스트.
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12개월 기준
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건강 행동: 복약 순응도
기간: 기준선에서 12개월
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기준선, 6개월 및 12개월에 수집된 3개 항목 척도.
변경 사항이 중요한지 평가하는 데 사용되는 대응 t-테스트.
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기준선에서 12개월
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건강 행동: 의사와의 의사소통
기간: 기준선에서 12개월
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기준선, 6개월 및 12개월에 수집된 3개 항목 척도.
변경 사항이 중요한지 평가하는 데 사용되는 대응 t-테스트.
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기준선에서 12개월
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건강 행동: 운동
기간: 기준선에서 12개월
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지난 주 동안의 운동 시간(분)은 기준선, 6개월 및 12개월에 자가 보고되었습니다.
변경 사항이 중요한지 평가하는 데 사용되는 대응 t-테스트.
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기준선에서 12개월
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건강 행동/이용: 시험 빈도
기간: 기준선에서 12개월
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얼마나 자주 발을 검사하고 눈, 콜레스테롤 및 신장 수치를 검사했는지에 대한 자가 보고.
기준선, 6개월 및 12개월에 수집되었습니다.
변경 사항이 중요한지 평가하는 데 사용되는 대응 t-테스트.
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기준선에서 12개월
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건강 관리 활용
기간: 기준선에서 12개월
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의사, ED, 지난 6개월 동안 병원 방문.
기준선, 6개월 및 12개월에 자가 보고됨.
변경 사항이 중요한지 평가하는 데 사용되는 대응 t-테스트.
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기준선에서 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kate Lorig, DPH, Stanford School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .