Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af selvledelsesevner hos ældre voksne med diabetes

24. april 2017 opdateret af: Kate Lorig, Stanford University

Forbedring af selvledelsesevnerne hos ældre voksne med diabetes

Undersøgelsen vil hjælpe med at afgøre, om Better Choices Better Health Diabetes-programmet (samfundsbaseret eller online, også kendt som Diabetes Self-Management Program) forbedrer hbA1C hos mennesker med type II-diabetes. Efterforskerne vil også undersøge 1) symptomer (træthed, søvn, lavt blodsukkersymptomer, depression, åndenød), 2) sund adfærd (monitorering af blodsukker; tage medicin som foreskrevet; få øjen-, fod-, nyre- og kolesterolundersøgelser; og aktivitet), 3) brugen af ​​sundhedsydelser. Dette projekt er en translationel undersøgelse for at demonstrere effektiviteten af ​​interventionen i forbindelse med et større forsikringsselskab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvrapporteringsspørgeskemaer og hbA1c-kapillærblodindsamlingssæt vil blive administreret ved baseline (før interventionen), seks måneder og tolv måneder. Forskelle mellem baseline- og opfølgningsscore vil blive brugt til at bestemme, om deltagerne har haft gavn af interventionen, ved hjælp af intention-to-treat-metoden. Undergrupper og leveringsmetode (lille gruppe eller online) vil blive sammenlignet ved brug af gentagne målinger og analyser af kovarians.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94306
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 2 diabetes
  • WellPoint forsikring eller medicare supplement plan deltager
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling for kræft i det seneste år
  • Gravid
  • Under 18
  • Har tidligere taget et Stanford-selvledelsesprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Diabetes selvledelsesprogram
Behavioral: Diabetes Self Management Program. Består af enten et seks ugers lille gruppe ansigt-til-ansigt program med to peer-ledere eller et seks ugers peer-faciliteret internetbaseret program.
Adfærdsmæssigt: Diabetes selvledelsesprogram
Interventionerne omfatter modellering og handlingsplanlægning for at øge selveffektiviteten.
Andre navne:
  • Bedre valg Bedre sundhed - diabetes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Metabolisk kontrol HbA1C
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptom: træthed
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Enkelt element visuel numerisk skala. Undersøgt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder. Parrede t-test bruges til at vurdere, om ændringen er signifikant.
Baseline til 12 måneder
symptom: søvn
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Enkelt element visuel numerisk skala. Undersøgt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder. Parrede t-test bruges til at vurdere, om ændringen er signifikant.
Baseline til 12 måneder
symptom: PHQ-8 depression
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
8-emne skala. Undersøgt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder. Parrede t-test bruges til at vurdere, om nogen ændringer er signifikante.
Baseline til 12 måneder
symptomer: hypoglykæmisk indeks
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
7-emne skala. Undersøgt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder. Parrede t-test bruges til at vurdere, om nogen ændringer er signifikante.
Baseline til 12 måneder
sundhedsadfærd: blodsukkerovervågning
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Selvrapportering af, hvor ofte monitorering af glukose ved baseline, 6 måneder og 12 måneder. Parrede t-test bruges til at vurdere, om nogen ændringer er signifikante.
Baseline til 12 måneder
sundhedsadfærd: overholdelse af medicin
Tidsramme: baseline til 12 måneder
3-emne skala indsamlet ved baseline, 6 måneder og 12 måneder. Parrede t-test bruges til at vurdere, om nogen ændringer er signifikante.
baseline til 12 måneder
Sundhedsadfærd: kommunikation med læge
Tidsramme: baseline til 12 måneder
3-emne skala indsamlet ved baseline, 6 måneder og 12 måneder. Parrede t-test bruges til at vurdere, om nogen ændringer er signifikante.
baseline til 12 måneder
sundhedsadfærd: motion
Tidsramme: baseline til 12 måneder
Referat af træning i sidste uge blev selvrapporteret ved baseline, 6 måneder og 12 måneder. Parrede t-test bruges til at vurdere, om nogen ændringer er signifikante.
baseline til 12 måneder
sundhedsadfærd/anvendelse: hyppighed af eksamener
Tidsramme: baseline til 12 måneder
Selvrapport af, hvor ofte man undersøger fødder og får testet øjen-, kolesterol- og nyreniveauer. Samlet ved baseline, 6 måneder og 12 måneder. Parrede t-test bruges til at vurdere, om nogen ændringer er signifikante.
baseline til 12 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: baseline til 12 måneder
Læge, ED, hospitalsbesøg i de sidste seks måneder. Selvrapporteret ved baseline, 6 måneder og 12 måneder. Parrede t-test bruges til at vurdere, om nogen ændringer er signifikante.
baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

HealthCore, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kate Lorig, DPH, Stanford School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2013

Først opslået (SKØN)

16. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26679
  • 109554 (OTHER_GRANT: NCOA)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes selvledelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner