Améliorer les compétences d'autogestion des personnes âgées atteintes de diabète
24 avril 2017 mis à jour par: Kate Lorig, Stanford University
L'étude aidera à déterminer si le programme Better Choices Better Health Diabetes (communautaire ou en ligne, également connu sous le nom de Programme d'autogestion du diabète) améliore l'hbA1C des personnes atteintes de diabète de type II.
Les enquêteurs examineront également 1) les symptômes (fatigue, sommeil, symptômes d'hypoglycémie, dépression, essoufflement), 2) les comportements sains (surveillance de la glycémie ; prendre les médicaments prescrits ; passer des examens des yeux, des pieds, des reins et du cholestérol ; et activité), 3) l'utilisation des services de santé.
Ce projet est une étude translationnelle visant à démontrer l'efficacité de l'intervention dans le contexte d'un grand assureur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des questionnaires d'auto-évaluation et des kits de prélèvement de sang capillaire hbA1c seront administrés au départ (avant l'intervention), à six mois et à douze mois.
Les différences entre les scores de référence et de suivi seront utilisées pour déterminer si les participants ont bénéficié de l'intervention, en utilisant la méthodologie de l'intention de traiter.
Les sous-groupes et la méthode de livraison (en petit groupe ou en ligne) seront comparés à l'aide de mesures répétées et d'analyses de covariance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94306
- Stanford University School of Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diabète de type 2
- Participant à l'assurance WellPoint ou au régime complémentaire d'assurance-maladie
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Traitement du cancer au cours de la dernière année
- Enceinte
- Moins de 18 ans
- A déjà suivi un programme d'autogestion à Stanford
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Programme d'autogestion du diabète
Comportemental : Programme d'autogestion du diabète.
Il s'agit soit d'un programme en face à face en petit groupe de six semaines avec deux leaders pairs, soit d'un programme Internet de six semaines animé par des pairs.
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Les interventions comprennent la modélisation et la planification d'action pour améliorer l'auto-efficacité.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Contrôle métabolique HbA1C
Délai: De base à 12 mois
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De base à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptôme : fatigue
Délai: De base à 12 mois
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Échelle numérique visuelle à élément unique.
Examiné au départ, 6 mois et 12 mois.
Tests t appariés utilisés pour évaluer si le changement est significatif.
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De base à 12 mois
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symptôme : sommeil
Délai: De base à 12 mois
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Échelle numérique visuelle à élément unique.
Examiné au départ, 6 mois et 12 mois.
Tests t appariés utilisés pour évaluer si le changement est significatif.
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De base à 12 mois
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symptôme : dépression PHQ-8
Délai: De base à 12 mois
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Échelle à 8 items.
Examiné au départ, 6 mois et 12 mois.
Tests t appariés utilisés pour évaluer si des changements sont significatifs.
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De base à 12 mois
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symptômes : indice hypoglycémique
Délai: De base à 12 mois
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Échelle en 7 points.
Examiné au départ, 6 mois et 12 mois.
Tests t appariés utilisés pour évaluer si des changements sont significatifs.
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De base à 12 mois
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comportement de santé : surveillance de la glycémie
Délai: De base à 12 mois
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Auto-déclaration de la fréquence de surveillance de la glycémie au départ, 6 mois et 12 mois.
Tests t appariés utilisés pour évaluer si des changements sont significatifs.
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De base à 12 mois
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comportement de santé : observance de la médication
Délai: de base à 12 mois
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Échelle à 3 items collectée au départ, 6 mois et 12 mois.
Tests t appariés utilisés pour évaluer si des changements sont significatifs.
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de base à 12 mois
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Comportement de santé : communication avec le médecin
Délai: de base à 12 mois
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Échelle à 3 items collectée au départ, 6 mois et 12 mois.
Tests t appariés utilisés pour évaluer si des changements sont significatifs.
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de base à 12 mois
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comportement de santé : exercice
Délai: de base à 12 mois
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Minutes d'exercice au cours de la semaine dernière autodéclarées au départ, à 6 mois et à 12 mois.
Tests t appariés utilisés pour évaluer si des changements sont significatifs.
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de base à 12 mois
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comportement de santé/utilisation : fréquence des examens
Délai: de base à 12 mois
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Auto-déclaration de la fréquence à laquelle on examine les pieds et on teste les niveaux des yeux, du cholestérol et des reins.
Recueilli au départ, 6 mois et 12 mois.
Tests t appariés utilisés pour évaluer si des changements sont significatifs.
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de base à 12 mois
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Utilisation des soins de santé
Délai: de base à 12 mois
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Médecin, urgence, visites à l'hôpital au cours des six derniers mois.
Autodéclaré au départ, 6 mois et 12 mois.
Tests t appariés utilisés pour évaluer si des changements sont significatifs.
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de base à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kate Lorig, DPH, Stanford School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
16 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26679
- 109554 (OTHER_GRANT: NCOA)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .