頭痛と鼻中隔および鼻粘膜接触との相関関係
2013年9月12日 更新者：Yves Bohrer Costa、Hospital Israelita Albert Einstein
頭痛は神経内科医にとって最も一般的な訴えです。 80 年代から 90 年代にかけて、限られた患者数で、鼻中隔の接触と頭痛との関連を提案した論文はほとんどありませんでした。 国際頭痛分類では、この疾患に対する具体的な診断基準が提案されています。
CT スキャンの主な使用により、頭痛を訴えることなく、多くの患者で鼻粘膜と中隔の接触が毎日観察されます。
この研究の目的は、鼻粘膜と中隔粘膜の接触と頭痛の有病率との間に相関関係があるかどうかを判断することです。 研究者らは、大規模な一連の患者の CT スキャンを使用しても相関関係は見つからないという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
副鼻腔炎または顔面の CT 検査を受けた 18 歳以上のすべての患者は、頭痛の特徴 (存在する場合) を説明できるようにアンケートに答えるように求められます。
この情報は患者の画像所見と関連付けられ、臨床情報を知らされていない頭頸部放射線科医によって評価されます。
この関連性を検証するには、ロジスティック回帰モデルが使用されます。副鼻腔炎と発熱の存在が共変量として使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、05652901
- 募集
- Hospital israelita Albert Einstein
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コンタクト：
- Yves B Costa, MD
- 電話番号：55(11)21514100
- メール：yves.costa@einstein.br
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主任研究者：
- Yves B Costa, MD
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副調査官：
- Evelyn N Azevedo
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副調査官：
- Ellison F Cardoso, MD
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副調査官：
- Benjamin W Handfas, MD
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副調査官：
- Regina L Gomes, PhD
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副調査官：
- Mauro M Daniel, PhD
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副調査官：
- Marcio RT Garcia, MD
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副調査官：
- Carolina R Soares, MD
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副調査官：
- Paulo Monzillo, MD
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副調査官：
- Patricia Netmoto, MD
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副調査官：
- Marcelo G Funari, PhD
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副調査官：
- Daniel V Sumi, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
副鼻腔または顔面断層撮影を受けた18歳以上のすべての患者。
説明
包含基準:
- 副鼻腔または顔面断層撮影を受けた18歳以上のすべての患者。
除外基準:
- 外傷の臨床歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 3 か月間の頭痛の訴え (二項反応 - CT スキャン時に患者が回答した質問)
時間枠：CTスキャンの実施日から1日以内
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頭痛の存在を説明する鼻粘膜接触点の影響を分析するために、次の説明変数を使用してロジスティック回帰モデルを実行します: 鼻中隔と鼻粘膜の間の接触の程度と位置 (8 つのダミー変数)、および履歴以前の鼻の手術の様子。
私たちの仮説は、頭痛の存在はこれらの変数のいずれによっても説明できないというものです。
さらに、このモデルには次の変数も含めます: 発熱、副鼻腔炎の断層撮影の兆候、鼻副鼻腔経路の閉塞、性別。
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CTスキャンの実施日から1日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yves B Costa, MD、Hospital israelita Albert Einstein
- スタディディレクター：Ellison F Cardoso, MD、Hospital israelita Albert Einstein
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (予想される)
2014年3月1日
研究の完了 (予想される)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月12日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。