Corrélation entre les maux de tête et le contact avec le septum et la muqueuse nasale
12 septembre 2013 mis à jour par: Yves Bohrer Costa, Hospital Israelita Albert Einstein
Le mal de tête est la plainte la plus courante chez les neurologues. Dans les années 80 et 90, peu d'articles, avec un nombre limité de patients, ont proposé l'association entre le contact avec la cloison nasale et les céphalées. La Classification internationale des céphalées propose des critères diagnostiques spécifiques pour cette entité.
Avec l'utilisation majeure du scanner, le contact entre la muqueuse nasale et le septum est observé quotidiennement chez de nombreux patients sans se plaindre de céphalées.
Le but de cette étude est de déterminer s'il existe une corrélation entre le contact avec la muqueuse nasale et du septum et la prévalence des maux de tête. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'aucune corrélation ne sera trouvée à l'aide de tomodensitogrammes chez une grande série de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Chaque patient âgé de plus de 18 ans qui a subi une tomodensitométrie des sinus ou une tomodensitométrie faciale sera invité à répondre à un questionnaire, où il pourra décrire ses caractéristiques de céphalées (si présentes) .
Ces informations seront corrélées avec les résultats des images des patients, qui seront évalués par des radiologues de la tête et du cou en aveugle pour les informations cliniques.
Un modèle de régression logistique sera utilisé pour vérifier cette association ; la présence de sinusite et de fièvre sera utilisée comme covariables.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05652901
- Recrutement
- Hospital israelita Albert Einstein
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Contact:
- Yves B Costa, MD
- Numéro de téléphone: 55(11)21514100
- E-mail: yves.costa@einstein.br
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Chercheur principal:
- Yves B Costa, MD
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Sous-enquêteur:
- Evelyn N Azevedo
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Sous-enquêteur:
- Ellison F Cardoso, MD
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Sous-enquêteur:
- Benjamin W Handfas, MD
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Sous-enquêteur:
- Regina L Gomes, PhD
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Sous-enquêteur:
- Mauro M Daniel, PhD
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Sous-enquêteur:
- Marcio RT Garcia, MD
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Sous-enquêteur:
- Carolina R Soares, MD
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Sous-enquêteur:
- Paulo Monzillo, MD
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Sous-enquêteur:
- Patricia Netmoto, MD
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Sous-enquêteur:
- Marcelo G Funari, PhD
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Sous-enquêteur:
- Daniel V Sumi, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients âgés de plus de 18 ans ayant subi une tomographie des sinus ou une tomographie faciale.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de plus de 18 ans ayant subi une tomographie des sinus ou une tomographie faciale.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents cliniques de traumatisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Plainte de maux de tête au cours des 3 derniers mois (réponse binaire - question à laquelle le patient a répondu au moment de la tomodensitométrie)
Délai: en moins d'un jour à compter de la date à laquelle la tomodensitométrie est effectuée
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Afin d'analyser l'effet des points de contact muqueux nasal expliquant la présence de céphalées nous allons réaliser un modèle de régression logistique avec les variables explicatives suivantes : grade et localisation du contact entre cloison nasale et muqueuse nasale (8 variables fictives) et historique d'une chirurgie nasale antérieure.
Notre hypothèse est que la présence de céphalées ne sera expliquée par aucune de ces variables.
De plus, nous inclurons également dans ce modèle les variables suivantes : fièvre, signes tomographiques de sinusite, oblitération des voies nasales des sinus, sexe.
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en moins d'un jour à compter de la date à laquelle la tomodensitométrie est effectuée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yves B Costa, MD, Hospital israelita Albert Einstein
- Directeur d'études: Ellison F Cardoso, MD, Hospital israelita Albert Einstein
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2013
Première publication (Estimation)
17 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIEP 1392-11
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