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Zusammenhang zwischen Kopfschmerzen und Septum- und Nasenschleimhautkontakt

12. September 2013 aktualisiert von: Yves Bohrer Costa, Hospital Israelita Albert Einstein

Kopfschmerzen sind die häufigste Beschwerde bei Neurologen. In den 80er und 90er Jahren haben nur wenige Veröffentlichungen mit einer begrenzten Anzahl von Patienten den Zusammenhang zwischen Nasenseptumkontakt und Kopfschmerzen vorgeschlagen. Die Internationale Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen hat für diese Entität spezifische diagnostische Kriterien vorgeschlagen.

Durch den überwiegenden Einsatz von CT-Scans wird bei vielen Patienten täglich der Kontakt zwischen Nasenschleimhaut und Nasenscheidewand beobachtet, ohne dass sie über Kopfschmerzen klagen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen dem Kontakt der Nasen- und Septumschleimhaut und der Prävalenz von Kopfschmerzen besteht. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass mithilfe von CT-Scans bei einer großen Anzahl von Patienten keine Korrelation gefunden werden würde.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Jeder Patient, der älter als 18 Jahre ist und sich einer Nebenhöhlen- oder Gesichts-Computertomographie unterzogen hat, wird gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, in dem er seine Kopfschmerzmerkmale (falls vorhanden) beschreiben kann. Diese Informationen werden mit den Befunden von Patientenbildern korreliert, die von Kopf- und Halsradiologen ausgewertet werden, die hinsichtlich klinischer Informationen verblindet sind. Zur Überprüfung dieses Zusammenhangs wird ein logistisches Regressionsmodell verwendet. Als Kovariaten werden das Vorliegen von Sinusitis und Fieber herangezogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Brasilien
- - São Paulo, Brasilien, 05652901
    - Rekrutierung
    - Hospital israelita Albert Einstein
    - Kontakt:
      
      Yves B Costa, MD
      
      Telefonnummer: 55(11)21514100
      
      E-Mail: yves.costa@einstein.br
    - Hauptermittler:
      
      Yves B Costa, MD
    - Unterermittler:
      
      Evelyn N Azevedo
    - Unterermittler:
      
      Ellison F Cardoso, MD
    - Unterermittler:
      
      Benjamin W Handfas, MD
    - Unterermittler:
      
      Regina L Gomes, PhD
    - Unterermittler:
      
      Mauro M Daniel, PhD
    - Unterermittler:
      
      Marcio RT Garcia, MD
    - Unterermittler:
      
      Carolina R Soares, MD
    - Unterermittler:
      
      Paulo Monzillo, MD
    - Unterermittler:
      
      Patricia Netmoto, MD
    - Unterermittler:
      
      Marcelo G Funari, PhD
    - Unterermittler:
      
      Daniel V Sumi, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten über 18 Jahre, bei denen eine Nebenhöhlen- oder Gesichtstomographie durchgeführt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten über 18 Jahre, bei denen eine Nebenhöhlen- oder Gesichtstomographie durchgeführt wurde.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit klinischer Traumageschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Beschwerden über Kopfschmerzen während der letzten 3 Monate (binäre Antwort – Frage, die der Patient zum Zeitpunkt der CT-Untersuchung beantwortet hat) Zeitfenster: innerhalb von weniger als einem Tag ab dem Datum der CT-Untersuchung	Um die Wirkung von Kontaktpunkten der Nasenschleimhaut zu analysieren, die das Vorliegen von Kopfschmerzen erklären, werden wir ein logistisches Regressionsmodell mit den folgenden erklärenden Variablen durchführen: Grad und Ort des Kontakts zwischen Nasenscheidewand und Nasenschleimhaut (8 Dummy-Variablen) und Anamnese einer früheren Nasenoperation. Unsere Hypothese ist, dass das Vorliegen von Kopfschmerzen durch keine dieser Variablen erklärt werden kann. Darüber hinaus werden wir in dieses Modell auch die folgenden Variablen einbeziehen: Fieber, tomografische Anzeichen einer Sinusitis, Verödung der Nasennebenhöhlenwege, Geschlecht.	innerhalb von weniger als einem Tag ab dem Datum der CT-Untersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Ermittler

Hauptermittler: Yves B Costa, MD, Hospital israelita Albert Einstein
Studienleiter: Ellison F Cardoso, MD, Hospital israelita Albert Einstein

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)