- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01943929
Päänsärkyjen ja septumin ja nenän limakalvokontaktin välinen korrelaatio
Päänsärky on neurologien yleisin valitus. 80- ja 90-luvuilla harvat tutkimukset, joissa oli rajoitettu määrä potilaita, ovat ehdottaneet yhteyttä nenän väliseinän kosketuksen ja päänsäryn välillä. Kansainvälinen päänsärkyhäiriöiden luokittelu ehdotti tälle yksikölle erityisiä diagnostisia kriteerejä.
Useimmissa TT-kuvauksissa nenän limakalvon ja väliseinän välinen kosketus havaitaan päivittäin monilla potilailla ilman päänsärkyä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko nenän ja väliseinän limakalvokontaktin ja päänsäryn esiintyvyyden välillä korrelaatiota. Tutkijat olettivat, että korrelaatiota ei löydetä CT-skannauksilla suuresta potilasjoukosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05652901
- Rekrytointi
- Hospital israelita Albert Einstein
-
Ottaa yhteyttä:
- Yves B Costa, MD
- Puhelinnumero: 55(11)21514100
- Sähköposti: yves.costa@einstein.br
-
Päätutkija:
- Yves B Costa, MD
-
Alatutkija:
- Evelyn N Azevedo
-
Alatutkija:
- Ellison F Cardoso, MD
-
Alatutkija:
- Benjamin W Handfas, MD
-
Alatutkija:
- Regina L Gomes, PhD
-
Alatutkija:
- Mauro M Daniel, PhD
-
Alatutkija:
- Marcio RT Garcia, MD
-
Alatutkija:
- Carolina R Soares, MD
-
Alatutkija:
- Paulo Monzillo, MD
-
Alatutkija:
- Patricia Netmoto, MD
-
Alatutkija:
- Marcelo G Funari, PhD
-
Alatutkija:
- Daniel V Sumi, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille on tehty poskionteloiden tai kasvojen tomografia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliininen trauma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valitus päänsärkystä viimeisen 3 kuukauden aikana (binaarinen vastaus - kysymys, jonka potilas vastasi TT-kuvauksen yhteydessä)
Aikaikkuna: alle vuorokauden kuluessa CT-skannauksen tekemisestä
|
Päänsäryn esiintymistä selittävien nenän limakalvojen kontaktipisteiden vaikutuksen analysoimiseksi aiomme suorittaa logistisen regressiomallin seuraavilla selittävillä muuttujilla: nenän väliseinän ja nenän limakalvon välisen kontaktin aste ja sijainti (8 valemuuttujaa) ja historia edellisestä nenäleikkauksesta.
Hypoteesimme on, että päänsäryn esiintyminen ei selity millään näistä muuttujista.
Lisäksi sisällytämme tähän malliin myös seuraavat muuttujat: kuume, poskiontelotulehduksen tomografiset merkit, nenäonteloreittien häviäminen, sukupuoli.
|
alle vuorokauden kuluessa CT-skannauksen tekemisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yves B Costa, MD, Hospital israelita Albert Einstein
- Opintojohtaja: Ellison F Cardoso, MD, Hospital israelita Albert Einstein
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIEP 1392-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .