Korreláció a fejfájás és a septum és az orrnyálkahártya érintkezése között
2013. szeptember 12. frissítette: Yves Bohrer Costa, Hospital Israelita Albert Einstein
A fejfájás a neurológusok leggyakoribb panasza. A 80-as és 90-es években kevés számú tanulmány javasolta az orrsövény érintkezése és a fejfájás közötti összefüggést. A fejfájás zavarainak nemzetközi osztályozása speciális diagnosztikai kritériumokat javasolt erre az entitásra.
A CT-vizsgálatok elterjedtebb használatának köszönhetően sok betegnél fejfájásra panasz nélkül naponta megfigyelhető az orrnyálkahártya és a sövény közötti érintkezés.
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy van-e összefüggés az orr- és a septum nyálkahártya érintkezése és a fejfájás gyakorisága között. A kutatók azt feltételezték, hogy a betegek nagy sorozatában nem találnak összefüggést a CT-vizsgálatokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Minden 18 évesnél idősebb beteget, akinél arcüreg- vagy komputertomográfiás vizsgálaton estek át, kérdőívre kell válaszolni, amelyben le tudja írni fejfájás jellemzőit (ha vannak).
Ezt az információt korrelálják a páciens képeinek leleteivel, amelyeket a klinikai információkra vakon képzett fej-nyak radiológusok értékelnek.
Logisztikus regressziós modellt fogunk használni ennek az összefüggésnek az ellenőrzésére; az arcüreggyulladás és a láz jelenléte lesz kovariáns.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 05652901
- Toborzás
- Hospital israelita Albert Einstein
-
Kapcsolatba lépni:
- Yves B Costa, MD
- Telefonszám: 55(11)21514100
- E-mail: yves.costa@einstein.br
-
Kutatásvezető:
- Yves B Costa, MD
-
Alkutató:
- Evelyn N Azevedo
-
Alkutató:
- Ellison F Cardoso, MD
-
Alkutató:
- Benjamin W Handfas, MD
-
Alkutató:
- Regina L Gomes, PhD
-
Alkutató:
- Mauro M Daniel, PhD
-
Alkutató:
- Marcio RT Garcia, MD
-
Alkutató:
- Carolina R Soares, MD
-
Alkutató:
- Paulo Monzillo, MD
-
Alkutató:
- Patricia Netmoto, MD
-
Alkutató:
- Marcelo G Funari, PhD
-
Alkutató:
- Daniel V Sumi, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 18 évnél idősebb beteg, akinél arcüreg- vagy arctomográfiát végeztek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 évnél idősebb beteg, akinél arcüreg- vagy arctomográfiát végeztek.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek klinikai anamnézisében trauma szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fejfájás panasza az elmúlt 3 hónapban (bináris válasz - kérdés, amelyet a páciens válaszolt a CT-vizsgálat pillanatában)
Időkeret: a CT-vizsgálat elvégzésétől számított egy napon belül
|
A fejfájás jelenlétét magyarázó orrnyálkahártya érintkezési pontok hatásának elemzésére logisztikus regressziós modellt készítünk a következő magyarázó változókkal: az orrsövény és az orrnyálkahártya érintkezésének foka és elhelyezkedése (8 álváltozó) és anamnézis korábbi orrműtétről.
Hipotézisünk az, hogy a fejfájás jelenléte nem magyarázható ezen változók egyikével sem.
Ezen túlmenően ebbe a modellbe a következő változókat is belefoglaljuk: láz, arcüreggyulladás tomográfiás jelei, orrüreg utak eltüntetése, nem.
|
a CT-vizsgálat elvégzésétől számított egy napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yves B Costa, MD, Hospital israelita Albert Einstein
- Tanulmányi igazgató: Ellison F Cardoso, MD, Hospital israelita Albert Einstein
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 12.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIEP 1392-11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .