- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01943929
두통과 비중격 및 비점막 접촉의 상관관계
2013년 9월 12일 업데이트: Yves Bohrer Costa, Hospital Israelita Albert Einstein
두통은 신경과 전문의에게 가장 흔한 불만입니다. 80년대와 90년대에 제한된 수의 환자를 대상으로 한 소수의 논문에서 비강 중격 접촉과 두통 사이의 연관성을 제안했습니다. International Classification of Headaches Disorders는 이 항목에 대한 특정 진단 기준을 제안했습니다.
CT 스캔의 주요 사용으로 코점막과 비중격 사이의 접촉은 두통을 호소하지 않는 많은 환자에서 매일 관찰됩니다.
이 연구의 목적은 코와 중격 점막 접촉과 두통의 유병률 사이에 상관관계가 있는지 알아보는 것입니다. 조사관은 일련의 대규모 환자에서 CT 스캔을 사용하여 상관 관계가 발견되지 않을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
부비동 또는 안면 컴퓨터 단층 촬영을 받은 18세 이상의 모든 환자는 설문지에 답해야 하며, 여기에서 두통 특징(있는 경우)을 설명할 수 있습니다.
이 정보는 임상 정보에 대해 눈이 먼 두경부 방사선 전문의가 평가할 환자 이미지 소견과 상관 관계가 있습니다.
이 연관성을 확인하기 위해 로지스틱 회귀 모델이 사용됩니다. 부비동염과 열의 존재는 공변량으로 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05652901
- 모병
- Hospital Israelita Albert Einstein
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연락하다:
- Yves B Costa, MD
- 전화번호: 55(11)21514100
- 이메일: yves.costa@einstein.br
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수석 연구원:
- Yves B Costa, MD
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부수사관:
- Evelyn N Azevedo
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부수사관:
- Ellison F Cardoso, MD
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부수사관:
- Benjamin W Handfas, MD
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부수사관:
- Regina L Gomes, PhD
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부수사관:
- Mauro M Daniel, PhD
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부수사관:
- Marcio RT Garcia, MD
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부수사관:
- Carolina R Soares, MD
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부수사관:
- Paulo Monzillo, MD
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부수사관:
- Patricia Netmoto, MD
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부수사관:
- Marcelo G Funari, PhD
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부수사관:
- Daniel V Sumi, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
부비동 또는 안면 단층 촬영을 시행한 18세 이상의 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 부비동 또는 안면 단층 촬영을 시행한 18세 이상의 모든 환자.
제외 기준:
- 외상의 임상 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 3개월 동안 두통을 호소함(이항 응답 - CT 스캔 시 환자가 답변한 질문)
기간: CT 촬영일로부터 1일 이내
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두통의 존재를 설명하는 비점막 접촉점의 효과를 분석하기 위해 다음과 같은 설명변수를 사용하여 로지스틱 회귀 모델을 수행할 것입니다. 이전 코 수술의.
우리의 가설은 두통의 존재가 이러한 변수에 의해 설명되지 않을 것이라는 것입니다.
또한 이 모델에는 열, 부비동염의 단층 촬영 징후, 비강 경로의 소멸, 성별과 같은 변수도 포함됩니다.
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CT 촬영일로부터 1일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yves B Costa, MD, Hospital Israelita Albert Einstein
- 연구 책임자: Ellison F Cardoso, MD, Hospital Israelita Albert Einstein
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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