Korrelation mellan huvudvärk och kontakt mellan septum och nässlemhinnor
12 september 2013 uppdaterad av: Yves Bohrer Costa, Hospital Israelita Albert Einstein
Huvudvärk är det vanligaste besväret hos neurologer. På 80- och 90-talet har få tidningar, med ett begränsat antal patienter, föreslagit sambandet mellan kontakt med nässkiljeväggen och huvudvärk. International Classification of Headaches Disorders föreslog specifika diagnostiska kriterier för denna enhet.
Med den stora användningen av CT-skanningar observeras kontakten mellan nässlemhinnan och septum dagligen hos många patienter utan att klaga på huvudvärk.
Syftet med denna studie är att avgöra om det finns någon korrelation mellan kontakt med näs- och septumslemhinnan och förekomsten av huvudvärk. Utredarna antog att ingen korrelation kommer att hittas med hjälp av CT-skanningar hos en stor serie patienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Varje patient äldre än 18 år som genomgått bihålor eller datortomografi i ansiktet kommer att bli ombedd att besvara ett frågeformulär, där han kommer att kunna beskriva sina huvudvärksdrag (om sådana finns).
Denna information kommer att korreleras med patientbilder, som kommer att utvärderas av huvud- och halsradiologer som är blinda för klinisk information.
Logistisk regressionsmodell kommer att användas för att verifiera denna koppling; närvaron av bihåleinflammation och feber kommer att användas som kovariater.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yves B Costa, MD
- Telefonnummer: 55(11)21514100
- E-post: yves.costa@einstein.br
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05652901
- Rekrytering
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
Kontakt:
- Yves B Costa, MD
- Telefonnummer: 55(11)21514100
- E-post: yves.costa@einstein.br
-
Huvudutredare:
- Yves B Costa, MD
-
Underutredare:
- Evelyn N Azevedo
-
Underutredare:
- Ellison F Cardoso, MD
-
Underutredare:
- Benjamin W Handfas, MD
-
Underutredare:
- Regina L Gomes, PhD
-
Underutredare:
- Mauro M Daniel, PhD
-
Underutredare:
- Marcio RT Garcia, MD
-
Underutredare:
- Carolina R Soares, MD
-
Underutredare:
- Paulo Monzillo, MD
-
Underutredare:
- Patricia Netmoto, MD
-
Underutredare:
- Marcelo G Funari, PhD
-
Underutredare:
- Daniel V Sumi, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter äldre än 18 år som genomgick bihålor eller ansiktstomografi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter äldre än 18 år som genomgick bihålor eller ansiktstomografi.
Exklusions kriterier:
- Patienter med klinisk historia av trauma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klagomål på huvudvärk under de senaste 3 månaderna (binärt svar - fråga besvaras av patienten vid CT-skanningen)
Tidsram: inom mindre än ett dygn från det datum då CT-skanning utfördes
|
För att analysera effekten av nässlemhinnans kontaktpunkter som förklarar förekomsten av huvudvärk kommer vi att utföra en logistisk regressionsmodell med följande förklaringsvariabler: grad och placering av kontakten mellan nässkiljeväggen och nässlemhinnan (8 dummyvariabler) och historia av tidigare näsoperationer.
Vår hypotes är att förekomsten av huvudvärk inte kommer att förklaras av någon av dessa variabler.
I denna modell kommer vi också att inkludera följande variabler: feber, tomografiska tecken på bihåleinflammation, utplåning av nasala sinusvägar, kön.
|
inom mindre än ett dygn från det datum då CT-skanning utfördes
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yves B Costa, MD, Hospital Israelita Albert Einstein
- Studierektor: Ellison F Cardoso, MD, Hospital Israelita Albert Einstein
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2013
Första postat (Uppskatta)
17 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIEP 1392-11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .