- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01943929
Korrelasjon mellom hodepine og septum og neseslimhinnekontakt
Hodepine er den vanligste plagen til nevrologer. På 80- og 90-tallet har få artikler, med begrenset antall pasienter, foreslått sammenhengen mellom neseseptumkontakt og hodepine. Den internasjonale klassifiseringen av hodepinelidelser foreslo spesifikke diagnostiske kriterier for denne enheten.
Med den store bruken av CT-skanninger observeres kontakten mellom neseslimhinne og septum daglig hos mange pasienter uten å klage over hodepine.
Hensikten med denne studien er å finne ut om det er noen sammenheng mellom nese- og septumslimhinnekontakt og forekomsten av hodepine. Etterforskerne antok at ingen korrelasjon vil bli funnet ved bruk av CT-skanninger hos en stor serie pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05652901
- Rekruttering
- Hospital israelita Albert Einstein
-
Ta kontakt med:
- Yves B Costa, MD
- Telefonnummer: 55(11)21514100
- E-post: yves.costa@einstein.br
-
Hovedetterforsker:
- Yves B Costa, MD
-
Underetterforsker:
- Evelyn N Azevedo
-
Underetterforsker:
- Ellison F Cardoso, MD
-
Underetterforsker:
- Benjamin W Handfas, MD
-
Underetterforsker:
- Regina L Gomes, PhD
-
Underetterforsker:
- Mauro M Daniel, PhD
-
Underetterforsker:
- Marcio RT Garcia, MD
-
Underetterforsker:
- Carolina R Soares, MD
-
Underetterforsker:
- Paulo Monzillo, MD
-
Underetterforsker:
- Patricia Netmoto, MD
-
Underetterforsker:
- Marcelo G Funari, PhD
-
Underetterforsker:
- Daniel V Sumi, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter eldre enn 18 år som gjennomgikk bihuler eller ansiktstomografi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med klinisk traumehistorie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klag på hodepine i løpet av de siste 3 månedene (binært svar - spørsmål besvart av pasienten ved CT-skanning)
Tidsramme: innen mindre enn en dag fra datoen da CT-skanning ble utført
|
For å analysere effekten av neseslimhinnekontaktpunkter som forklarer tilstedeværelsen av hodepine, skal vi utføre en logistisk regresjonsmodell med følgende forklaringsvariabler: grad og plassering av kontakten mellom neseseptum og neseslimhinne (8 dummyvariabler) og historie av tidligere neseoperasjoner.
Vår hypotese er at tilstedeværelsen av hodepine ikke vil bli forklart av noen av disse variablene.
I tillegg vil vi også inkludere i denne modellen følgende variabler: feber, tomografiske tegn på bihulebetennelse, obliterasjon av nasale sinusbaner, kjønn.
|
innen mindre enn en dag fra datoen da CT-skanning ble utført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yves B Costa, MD, Hospital israelita Albert Einstein
- Studieleder: Ellison F Cardoso, MD, Hospital israelita Albert Einstein
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIEP 1392-11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .