Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen hoofdpijn en contact tussen septum en neusslijmvlies

12 september 2013 bijgewerkt door: Yves Bohrer Costa, Hospital Israelita Albert Einstein

Hoofdpijn is de meest voorkomende klacht bij neurologen. In de jaren 80 en 90 hebben weinig artikelen, met een beperkt aantal patiënten, het verband voorgesteld tussen neustussenschotcontact en hoofdpijn. De internationale classificatie van hoofdpijnstoornissen stelde specifieke diagnostische criteria voor deze entiteit voor.

Met het grote gebruik van CT-scans wordt het contact tussen neusslijmvlies en septum dagelijks waargenomen bij veel patiënten zonder klachten over hoofdpijn.

Het doel van deze studie is om te bepalen of er een verband bestaat tussen contact tussen neus- en septumslijmvlies en de prevalentie van hoofdpijn. De onderzoekers veronderstelden dat er geen correlatie gevonden zal worden met behulp van CT-scans bij een grote reeks patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Elke patiënt ouder dan 18 jaar die sinussen of computertomografie van het gezicht heeft ondergaan, zal worden gevraagd een vragenlijst in te vullen, waarin hij zijn hoofdpijnkenmerken (indien aanwezig) kan beschrijven. Deze informatie zal worden gecorreleerd met bevindingen van patiëntbeelden, die zullen worden geëvalueerd door hoofd-halsradiologen die blind zijn voor klinische informatie. Logistisch regressiemodel zal worden gebruikt om deze associatie te verifiëren; de aanwezigheid van sinusitis en koorts zullen als covariaten worden gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Brazilië
- - São Paulo, Brazilië, 05652901
    - Werving
    - Hospital israelita Albert Einstein
    - Contact:
      
      Yves B Costa, MD
      
      Telefoonnummer: 55(11)21514100
      
      E-mail: yves.costa@einstein.br
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Yves B Costa, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Evelyn N Azevedo
    - Onderonderzoeker:
      
      Ellison F Cardoso, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Benjamin W Handfas, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Regina L Gomes, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Mauro M Daniel, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Marcio RT Garcia, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Carolina R Soares, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Paulo Monzillo, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Patricia Netmoto, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Marcelo G Funari, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Daniel V Sumi, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten ouder dan 18 jaar die sinussen of gezichtstomografie hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten ouder dan 18 jaar die sinussen of gezichtstomografie hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een klinische voorgeschiedenis van trauma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Klacht over hoofdpijn gedurende de laatste 3 maanden (binaire respons - vraag beantwoord door de patiënt op het moment van CT-scan) Tijdsspanne: binnen minder dan een dag vanaf de datum waarop de CT-scan is uitgevoerd	Om het effect van neusslijmvliescontactpunten die de aanwezigheid van hoofdpijn verklaren te analyseren, gaan we een logistisch regressiemodel uitvoeren met de volgende verklarende variabelen: graad en locatie van het contact tussen neustussenschot en neusslijmvlies (8 dummy-variabelen) en geschiedenis van eerdere neusoperaties. Onze hypothese is dat de aanwezigheid van hoofdpijn door geen van deze variabelen kan worden verklaard. Daarnaast zullen we in dit model ook de volgende variabelen opnemen: koorts, tomografische tekenen van sinusitis, vernietiging van neusbijholten, geslacht.	binnen minder dan een dag vanaf de datum waarop de CT-scan is uitgevoerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Yves B Costa, MD, Hospital israelita Albert Einstein
Studie directeur: Ellison F Cardoso, MD, Hospital israelita Albert Einstein

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)