Correlación entre las cefaleas y el contacto con el tabique y la mucosa nasal
12 de septiembre de 2013 actualizado por: Yves Bohrer Costa, Hospital Israelita Albert Einstein
El dolor de cabeza es la queja más común para los neurólogos. En los años 80 y 90 pocos trabajos, con un número limitado de pacientes, han propuesto la asociación entre el contacto del tabique nasal y la cefalea. La Clasificación Internacional de Trastornos por Cefaleas propuso criterios diagnósticos específicos para esta entidad.
Con el mayor uso de tomografías computarizadas, el contacto entre la mucosa nasal y el tabique se observa diariamente en muchos pacientes sin quejarse de dolor de cabeza.
El propósito de este estudio es determinar si existe alguna correlación entre el contacto de la mucosa nasal y del tabique y la prevalencia de dolor de cabeza. Los investigadores plantearon la hipótesis de que no se encontrará ninguna correlación mediante tomografías computarizadas en una gran serie de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
A todo paciente mayor de 18 años a quien se le haya realizado una tomografía computarizada de senos paranasales o facial se le solicitará que responda un cuestionario, donde podrá describir las características de su cefalea (si la presenta) .
Esta información se correlacionará con los hallazgos de las imágenes del paciente, que serán evaluados por radiólogos de cabeza y cuello cegados a la información clínica.
Se utilizará un modelo de regresión logística para verificar esta asociación; se utilizará como covariables la presencia de sinusitis y fiebre.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05652901
- Reclutamiento
- Hospital israelita Albert Einstein
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Contacto:
- Yves B Costa, MD
- Número de teléfono: 55(11)21514100
- Correo electrónico: yves.costa@einstein.br
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Investigador principal:
- Yves B Costa, MD
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Sub-Investigador:
- Evelyn N Azevedo
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Sub-Investigador:
- Ellison F Cardoso, MD
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Sub-Investigador:
- Benjamin W Handfas, MD
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Sub-Investigador:
- Regina L Gomes, PhD
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Sub-Investigador:
- Mauro M Daniel, PhD
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Sub-Investigador:
- Marcio RT Garcia, MD
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Sub-Investigador:
- Carolina R Soares, MD
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Sub-Investigador:
- Paulo Monzillo, MD
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Sub-Investigador:
- Patricia Netmoto, MD
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Sub-Investigador:
- Marcelo G Funari, PhD
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Sub-Investigador:
- Daniel V Sumi, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes mayores de 18 años a quienes se les realizó tomografía de senos paranasales o facial.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años a quienes se les realizó tomografía de senos paranasales o facial.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con historia clínica de trauma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Queja de dolor de cabeza durante los últimos 3 meses (respuesta binaria - pregunta respondida por el paciente en el momento de la tomografía computarizada)
Periodo de tiempo: en menos de un día a partir de la fecha en que se realizó la tomografía computarizada
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Para analizar el efecto de los puntos de contacto de la mucosa nasal que explican la presencia de dolor de cabeza vamos a realizar un modelo de regresión logística con las siguientes variables explicativas: grado y ubicación del contacto entre el tabique nasal y la mucosa nasal (8 variables dummy) y antecedentes de cirugía nasal previa.
Nuestra hipótesis es que la presencia de cefalea no será explicada por ninguna de estas variables.
Además también incluiremos en este modelo las siguientes variables: fiebre, signos tomográficos de sinusitis, obliteración de las vías de los senos nasales, género.
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en menos de un día a partir de la fecha en que se realizó la tomografía computarizada
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves B Costa, MD, Hospital israelita Albert Einstein
- Director de estudio: Ellison F Cardoso, MD, Hospital israelita Albert Einstein
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIEP 1392-11
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