Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между головными болями и контактом перегородки со слизистой оболочкой носа

12 сентября 2013 г. обновлено: Yves Bohrer Costa, Hospital Israelita Albert Einstein

Головная боль – самая частая жалоба неврологов. В 80-х и 90-х годах в нескольких работах с ограниченным числом пациентов была предложена связь между контактом с носовой перегородкой и головной болью. Международная классификация головных болей предложила специфические диагностические критерии для этого состояния.

При большом использовании компьютерной томографии контакт слизистой оболочки носа с перегородкой ежедневно наблюдается у многих пациентов без жалоб на головную боль.

Цель этого исследования — определить, существует ли какая-либо корреляция между контактом слизистой оболочки носа и перегородки и распространенностью головной боли. Исследователи предположили, что с помощью компьютерной томографии у большой группы пациентов не будет обнаружено никакой корреляции.

Обзор исследования

Подробное описание

Каждому пациенту старше 18 лет, прошедшему компьютерную томографию носовых пазух или лица, будет предложено заполнить анкету, где он сможет описать свои особенности головной боли (если они есть). Эта информация будет коррелирована с результатами изображений пациентов, которые будут оцениваться рентгенологами головы и шеи, не имеющими доступа к клинической информации. Модель логистической регрессии будет использоваться для проверки этой связи; наличие синусита и лихорадки будет использоваться как ковариант.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • São Paulo, Бразилия, 05652901
        • Рекрутинг
        • Hospital israelita Albert Einstein
        • Контакт:
          • Yves B Costa, MD
          • Номер телефона: 55(11)21514100
          • Электронная почта: yves.costa@einstein.br
        • Главный следователь:
          • Yves B Costa, MD
        • Младший исследователь:
          • Evelyn N Azevedo
        • Младший исследователь:
          • Ellison F Cardoso, MD
        • Младший исследователь:
          • Benjamin W Handfas, MD
        • Младший исследователь:
          • Regina L Gomes, PhD
        • Младший исследователь:
          • Mauro M Daniel, PhD
        • Младший исследователь:
          • Marcio RT Garcia, MD
        • Младший исследователь:
          • Carolina R Soares, MD
        • Младший исследователь:
          • Paulo Monzillo, MD
        • Младший исследователь:
          • Patricia Netmoto, MD
        • Младший исследователь:
          • Marcelo G Funari, PhD
        • Младший исследователь:
          • Daniel V Sumi, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты старше 18 лет, которым была проведена томография носовых пазух или томография лица.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты старше 18 лет, которым была проведена томография носовых пазух или томография лица.

Критерий исключения:

  • Пациенты с травмой в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жалобы на головную боль в течение последних 3 месяцев (бинарный ответ - вопрос, на который ответил пациент на момент КТ)
Временное ограничение: в течение менее суток с даты проведения компьютерной томографии
Чтобы проанализировать влияние точек контакта слизистой оболочки носа, объясняющих наличие головной боли, мы собираемся выполнить модель логистической регрессии со следующими независимыми переменными: степень и место контакта между носовой перегородкой и слизистой оболочкой носа (8 фиктивных переменных) и анамнез. предшествующей операции на носу. Наша гипотеза состоит в том, что наличие головной боли не может быть объяснено ни одной из этих переменных. Кроме того, мы также включим в эту модель следующие переменные: лихорадка, томографические признаки синусита, облитерация путей носовых пазух, пол.
в течение менее суток с даты проведения компьютерной томографии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yves B Costa, MD, Hospital israelita Albert Einstein
  • Директор по исследованиям: Ellison F Cardoso, MD, Hospital israelita Albert Einstein

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIEP 1392-11

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться