Correlazione tra mal di testa e contatto tra setto e mucosa nasale
12 settembre 2013 aggiornato da: Yves Bohrer Costa, Hospital Israelita Albert Einstein
Il mal di testa è la lamentela più comune per i neurologi. Negli anni '80 e '90 pochi lavori, con un numero limitato di pazienti, hanno proposto l'associazione tra contatto del setto nasale e cefalea. La classificazione internazionale delle cefalee ha proposto criteri diagnostici specifici per questa entità.
Con l'uso maggiore di scansioni TC, il contatto tra la mucosa nasale e il setto viene osservato quotidianamente in molti pazienti senza lamentare mal di testa.
Lo scopo di questo studio è determinare se esiste una correlazione tra il contatto della mucosa nasale e del setto e la prevalenza del mal di testa. I ricercatori hanno ipotizzato che non verrà trovata alcuna correlazione utilizzando le scansioni TC in un'ampia serie di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ad ogni paziente di età superiore ai 18 anni sottoposto a sinusite o tomografia computerizzata facciale verrà chiesto di rispondere a un questionario, dove potrà descrivere le caratteristiche della sua cefalea (se presente).
Queste informazioni saranno correlate con i risultati delle immagini dei pazienti, che saranno valutati da radiologi della testa e del collo in cieco per le informazioni cliniche.
Verrà utilizzato il modello di regressione logistica per verificare questa associazione; la presenza di sinusite e febbre saranno utilizzate come covariate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 05652901
- Reclutamento
- Hospital Israelita Albert Einstein
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Contatto:
- Yves B Costa, MD
- Numero di telefono: 55(11)21514100
- Email: yves.costa@einstein.br
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Investigatore principale:
- Yves B Costa, MD
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Sub-investigatore:
- Evelyn N Azevedo
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Sub-investigatore:
- Ellison F Cardoso, MD
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Sub-investigatore:
- Benjamin W Handfas, MD
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Sub-investigatore:
- Regina L Gomes, PhD
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Sub-investigatore:
- Mauro M Daniel, PhD
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Sub-investigatore:
- Marcio RT Garcia, MD
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Sub-investigatore:
- Carolina R Soares, MD
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Sub-investigatore:
- Paulo Monzillo, MD
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Sub-investigatore:
- Patricia Netmoto, MD
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Sub-investigatore:
- Marcelo G Funari, PhD
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Sub-investigatore:
- Daniel V Sumi, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a sinusite o tomografia facciale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a sinusite o tomografia facciale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con storia clinica di trauma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reclamo di mal di testa negli ultimi 3 mesi (risposta binaria - domanda a cui il paziente ha risposto al momento della TAC)
Lasso di tempo: entro meno di un giorno dalla data in cui viene eseguita la TAC
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Per analizzare l'effetto dei punti di contatto della mucosa nasale che spiegano la presenza di cefalea, eseguiremo un modello di regressione logistica con le seguenti variabili esplicative: grado e posizione del contatto tra setto nasale e mucosa nasale (8 variabili fittizie) e anamnesi di precedente chirurgia nasale.
La nostra ipotesi è che la presenza di mal di testa non sarà spiegata da nessuna di queste variabili.
Inoltre includeremo in questo modello anche le seguenti variabili: febbre, segni tomografici di sinusite, obliterazione delle vie nasali, sesso.
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entro meno di un giorno dalla data in cui viene eseguita la TAC
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yves B Costa, MD, Hospital Israelita Albert Einstein
- Direttore dello studio: Ellison F Cardoso, MD, Hospital Israelita Albert Einstein
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
17 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIEP 1392-11
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