Korelace mezi bolestmi hlavy a přepážkou a kontaktem s nosní sliznicí
12. září 2013 aktualizováno: Yves Bohrer Costa, Hospital Israelita Albert Einstein
Bolest hlavy je nejčastější stížností neurologů. V 80. a 90. letech několik prací s omezeným počtem pacientů navrhlo souvislost mezi kontaktem nosní přepážky a bolestí hlavy. Mezinárodní klasifikace poruch hlavy navrhla specifická diagnostická kritéria pro tuto jednotku.
Při velkém používání CT snímků je u mnoha pacientů denně pozorován kontakt mezi nosní sliznicí a přepážkou bez stížností na bolest hlavy.
Účelem této studie je zjistit, zda existuje nějaká korelace mezi kontaktem nosní sliznice a sliznice přepážky a prevalencí bolesti hlavy. Vyšetřovatelé předpokládali, že pomocí CT vyšetření nebude nalezena žádná korelace u velké série pacientů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Každý pacient starší 18 let, který podstoupil počítačovou tomografii dutin nebo obličeje, bude požádán, aby odpověděl na dotazník, kde bude schopen popsat své bolesti hlavy (pokud jsou přítomny).
Tyto informace budou korelovány s nálezy na snímcích pacientů, které budou vyhodnoceny radiology hlavy a krku zaslepenými pro klinické informace.
K ověření této asociace bude použit logistický regresní model; přítomnost sinusitidy a horečky budou použity jako kovariáty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yves B Costa, MD
- Telefonní číslo: 55(11)21514100
- E-mail: yves.costa@einstein.br
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05652901
- Nábor
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
Kontakt:
- Yves B Costa, MD
- Telefonní číslo: 55(11)21514100
- E-mail: yves.costa@einstein.br
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yves B Costa, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Evelyn N Azevedo
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ellison F Cardoso, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Benjamin W Handfas, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Regina L Gomes, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mauro M Daniel, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marcio RT Garcia, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Carolina R Soares, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Paulo Monzillo, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Patricia Netmoto, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marcelo G Funari, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Daniel V Sumi, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti starší 18 let, kteří podstoupili tomografii dutin nebo obličeje.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti starší 18 let, kteří podstoupili tomografii dutin nebo obličeje.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s klinickou anamnézou traumatu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stížnost na bolest hlavy za poslední 3 měsíce (binární odpověď - otázka zodpovězená pacientem v okamžiku CT vyšetření)
Časové okno: do jednoho dne od data provedení CT vyšetření
|
Abychom analyzovali účinek kontaktních bodů nosní sliznice vysvětlujících přítomnost bolesti hlavy, provedeme logistický regresní model s následujícími vysvětlujícími proměnnými: stupeň a umístění kontaktu mezi nosní přepážkou a nosní sliznicí (8 fiktivních proměnných) a historie předchozí operace nosu.
Naše hypotéza je, že přítomnost bolesti hlavy nebude vysvětlena žádnou z těchto proměnných.
Kromě toho do tohoto modelu zahrneme také následující proměnné: horečka, tomografické příznaky sinusitidy, obliterace nosních sinusových cest, pohlaví.
|
do jednoho dne od data provedení CT vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yves B Costa, MD, Hospital Israelita Albert Einstein
- Ředitel studie: Ellison F Cardoso, MD, Hospital Israelita Albert Einstein
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
17. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIEP 1392-11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .