Korrelation mellem hovedpine og septum og næseslimhindekontakt
12. september 2013 opdateret af: Yves Bohrer Costa, Hospital Israelita Albert Einstein
Hovedpine er den mest almindelige klage til neurologer. I 80'erne og 90'erne har få artikler, med et begrænset antal patienter, foreslået sammenhængen mellem næseskillevægskontakt og hovedpine. Den internationale klassifikation af hovedpinelidelser foreslog specifikke diagnostiske kriterier for denne enhed.
Ved den store brug af CT-scanninger observeres kontakten mellem næseslimhinden og septum dagligt hos mange patienter uden at klage over hovedpine.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er nogen sammenhæng mellem næse- og septumslimhindekontakt og forekomsten af hovedpine. Efterforskerne antog, at der ikke vil blive fundet nogen sammenhæng ved brug af CT-scanninger hos en stor række patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hver patient over 18 år, som har gennemgået bihuler eller computertomografi i ansigtet, vil blive bedt om at besvare et spørgeskema, hvor han vil være i stand til at beskrive sine hovedpinetræk (hvis til stede).
Denne information vil blive korreleret med patientbilleder, som vil blive evalueret af hoved- og halsradiologer, der er blindet for klinisk information.
Logistisk regressionsmodel vil blive brugt til at verificere denne sammenhæng; tilstedeværelsen af bihulebetændelse og feber vil blive brugt som kovariater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05652901
- Rekruttering
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
Kontakt:
- Yves B Costa, MD
- Telefonnummer: 55(11)21514100
- E-mail: yves.costa@einstein.br
-
Ledende efterforsker:
- Yves B Costa, MD
-
Underforsker:
- Evelyn N Azevedo
-
Underforsker:
- Ellison F Cardoso, MD
-
Underforsker:
- Benjamin W Handfas, MD
-
Underforsker:
- Regina L Gomes, PhD
-
Underforsker:
- Mauro M Daniel, PhD
-
Underforsker:
- Marcio RT Garcia, MD
-
Underforsker:
- Carolina R Soares, MD
-
Underforsker:
- Paulo Monzillo, MD
-
Underforsker:
- Patricia Netmoto, MD
-
Underforsker:
- Marcelo G Funari, PhD
-
Underforsker:
- Daniel V Sumi, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter over 18 år, som har gennemgået bihuler eller ansigtstomografi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter over 18 år, som har gennemgået bihuler eller ansigtstomografi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med klinisk traumehistorie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klage over hovedpine i løbet af de sidste 3 måneder (binært svar - spørgsmål besvaret af patienten ved CT-scanning)
Tidsramme: inden for mindre end et døgn fra den dato, hvor CT-scanningen er udført
|
For at analysere effekten af næseslimhindekontaktpunkter, der forklarer tilstedeværelsen af hovedpine, skal vi udføre en logistisk regressionsmodel med følgende forklaringsvariable: grad og placering af kontakten mellem næseseptum og næseslimhinde (8 dummyvariabler) og historie tidligere næseoperationer.
Vores hypotese er, at tilstedeværelsen af hovedpine ikke vil blive forklaret af nogen af disse variabler.
Derudover vil vi også inkludere følgende variable i denne model: feber, tomografiske tegn på bihulebetændelse, udslettelse af nasale sinusbaner, køn.
|
inden for mindre end et døgn fra den dato, hvor CT-scanningen er udført
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yves B Costa, MD, Hospital Israelita Albert Einstein
- Studieleder: Ellison F Cardoso, MD, Hospital Israelita Albert Einstein
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2013
Først opslået (Skøn)
17. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIEP 1392-11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .