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Correlação entre dores de cabeça e contato com o septo e a mucosa nasal

12 de setembro de 2013 atualizado por: Yves Bohrer Costa, Hospital Israelita Albert Einstein

A cefaleia é a queixa mais comum aos neurologistas. Nas décadas de 80 e 90 poucos trabalhos, com número limitado de pacientes, propuseram a associação entre contato do septo nasal e cefaléia. A Classificação Internacional das Cefaleias propôs critérios diagnósticos específicos para esta entidade.

Com a maior utilização da tomografia computadorizada, o contato entre a mucosa nasal e o septo nasal é observado diariamente em muitos pacientes sem queixa de cefaléia.

O objetivo deste estudo é determinar se existe alguma correlação entre o contato da mucosa nasal e septal com a prevalência de cefaléia. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que nenhuma correlação será encontrada usando tomografias computadorizadas em uma grande série de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Todo paciente maior de 18 anos submetido a tomografia computadorizada de seios da face ou facial responderá a um questionário, onde poderá descrever suas características de cefaléia (se presente). Essas informações serão correlacionadas com os achados de imagens dos pacientes, que serão avaliados por radiologistas de cabeça e pescoço cegos para informações clínicas. Modelo de regressão logística será utilizado para verificar esta associação; a presença de sinusite e febre serão utilizadas como covariáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Brasil
- - São Paulo, Brasil, 05652901
    - Recrutamento
    - Hospital israelita Albert Einstein
    - Contato:
      
      Yves B Costa, MD
      
      Número de telefone: 55(11)21514100
      
      E-mail: yves.costa@einstein.br
    - Investigador principal:
      
      Yves B Costa, MD
    - Subinvestigador:
      
      Evelyn N Azevedo
    - Subinvestigador:
      
      Ellison F Cardoso, MD
    - Subinvestigador:
      
      Benjamin W Handfas, MD
    - Subinvestigador:
      
      Regina L Gomes, PhD
    - Subinvestigador:
      
      Mauro M Daniel, PhD
    - Subinvestigador:
      
      Marcio RT Garcia, MD
    - Subinvestigador:
      
      Carolina R Soares, MD
    - Subinvestigador:
      
      Paulo Monzillo, MD
    - Subinvestigador:
      
      Patricia Netmoto, MD
    - Subinvestigador:
      
      Marcelo G Funari, PhD
    - Subinvestigador:
      
      Daniel V Sumi, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes maiores de 18 anos que realizaram tomografia de seios da face ou de face.

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes maiores de 18 anos que realizaram tomografia de seios da face ou de face.

Critério de exclusão:

Pacientes com história clínica de trauma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Queixa de Cefaleia nos últimos 3 meses (resposta binária - questão respondida pelo paciente no momento da TC) Prazo: dentro de menos de um dia a partir da data em que a tomografia computadorizada é realizada	Para analisar o efeito dos pontos de contato da mucosa nasal explicando a presença de cefaleia vamos realizar um modelo de regressão logística com as seguintes variáveis explicativas: grau e localização do contato entre o septo nasal e a mucosa nasal (8 variáveis dummy) e história de cirurgia nasal anterior. Nossa hipótese é que a presença de cefaléia não será explicada por nenhuma dessas variáveis. Além disso, também incluiremos neste modelo as seguintes variáveis: febre, sinais tomográficos de sinusite, obliteração das vias nasais, sexo.	dentro de menos de um dia a partir da data em que a tomografia computadorizada é realizada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Israelita Albert Einstein

Investigadores

Investigador principal: Yves B Costa, MD, Hospital israelita Albert Einstein
Diretor de estudo: Ellison F Cardoso, MD, Hospital israelita Albert Einstein

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)