Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między bólami głowy a kontaktem z przegrodą i błoną śluzową nosa

12 września 2013 zaktualizowane przez: Yves Bohrer Costa, Hospital Israelita Albert Einstein

Ból głowy jest najczęstszą dolegliwością zgłaszaną przez neurologów. W latach 80-tych i 90-tych niewiele prac, przy ograniczonej liczbie pacjentów, sugerowało związek między kontaktem z przegrodą nosową a bólem głowy. Międzynarodowa Klasyfikacja Zaburzeń Bólów Głowy zaproponowała specyficzne kryteria diagnostyczne dla tej jednostki.

Przy dużym wykorzystaniu tomografii komputerowej codziennie obserwuje się kontakt między błoną śluzową nosa a przegrodą u wielu pacjentów bez dolegliwości bólowych głowy.

Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje korelacja między kontaktem błony śluzowej nosa i przegrody nosowej a występowaniem bólu głowy. Badacze postawili hipotezę, że za pomocą tomografii komputerowej u dużej grupy pacjentów nie zostanie znaleziona żadna korelacja.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Każdy pacjent powyżej 18 roku życia, u którego wykonano badanie zatok lub tomografię komputerową twarzy, zostanie poproszony o wypełnienie ankiety, w której będzie mógł opisać cechy swojego bólu głowy (jeśli występuje). Informacje te zostaną skorelowane z obrazami pacjentów, które zostaną ocenione przez radiologów głowy i szyi, którzy nie mają informacji klinicznych. Model regresji logistycznej zostanie wykorzystany do weryfikacji tego związku; obecność zapalenia zatok i gorączki będzie używana jako zmienne towarzyszące.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Brazylia
- - São Paulo, Brazylia, 05652901
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Israelita Albert Einstein
    - Kontakt:
      
      Yves B Costa, MD
      
      Numer telefonu: 55(11)21514100
      
      E-mail: yves.costa@einstein.br
    - Główny śledczy:
      
      Yves B Costa, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Evelyn N Azevedo
    - Pod-śledczy:
      
      Ellison F Cardoso, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Benjamin W Handfas, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Regina L Gomes, PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Mauro M Daniel, PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Marcio RT Garcia, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Carolina R Soares, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Paulo Monzillo, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Patricia Netmoto, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Marcelo G Funari, PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Daniel V Sumi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat, u których wykonano badanie zatok lub tomografię twarzy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat, u których wykonano badanie zatok lub tomografię twarzy.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z kliniczną historią urazów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Skarga na ból głowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy (odpowiedź binarna - pytanie, na które pacjent odpowiada w momencie badania TK) Ramy czasowe: w ciągu mniej niż jednego dnia od daty wykonania tomografii komputerowej	W celu przeanalizowania wpływu punktów kontaktowych błony śluzowej nosa wyjaśniających występowanie bólu głowy wykonamy model regresji logistycznej z następującymi zmiennymi objaśniającymi: stopień i położenie kontaktu przegrody nosowej z błoną śluzową nosa (8 zmiennych fikcyjnych) oraz historię przebytej operacji nosa. Nasza hipoteza jest taka, że obecność bólu głowy nie zostanie wyjaśniona żadną z tych zmiennych. Dodatkowo w modelu tym uwzględnimy również następujące zmienne: gorączka, tomograficzne objawy zapalenia zatok, obliteracja dróg zatok przynosowych, płeć.	w ciągu mniej niż jednego dnia od daty wykonania tomografii komputerowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Śledczy

Główny śledczy: Yves B Costa, MD, Hospital Israelita Albert Einstein
Dyrektor Studium: Ellison F Cardoso, MD, Hospital Israelita Albert Einstein

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)