COPDにおける呼吸リハビリテーション：患者中心の成果における2つの有酸素運動強度の影響
2013年9月12日 更新者：Universidade Nova de Lisboa
COPD における呼吸リハビリテーション: 患者中心の結果における 2 つの有酸素運動強度の効果 - ランダム化比較試験
試験デザイン: 並行グループデザインによる同等/非劣性ランダム化対照試験では、COPD 患者中心の転帰における 2 つの有酸素運動トレーニング強度の効果を研究しました。
方法：2009年から2010年の間に、軽度から非常に重度のGOLDステージまで層別化された臨床的に安定したCOPD患者34人が、外来呼吸リハビリテーションプログラムで60または80％Wmaxの有酸素運動トレーニング強度を盲検化された。
アウトカムは、St.George の呼吸器アンケート (主要アウトカム)、マーラー呼吸困難指数、日常生活スケールのロンドン胸部活動、6 分間の歩行、一定負荷および増分運動テストによって評価されました。
患者の割り当て順序はコンピュータで生成され、貸金庫に預けられました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床的に安定したCOPD
- FEV1/FVC < 70%
- 運動トレーニング医療紹介
除外基準:
- 週3回のプログラムに参加できない
- 感染症
- 転移性がん
- 不安定な心臓病
- 神経筋骨格系障害
- 認知障害または精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：60%
有酸素運動トレーニング強度60%Wmax
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他の：80%
有酸素運動トレーニング強度80%Wmax
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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セントジョージの呼吸器アンケートによって測定された健康関連の生活の質
時間枠：8週間（20セッション）
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8週間（20セッション）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マーラー呼吸困難指数によって測定される症状のコントロール
時間枠：8週間（20セッション）
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8週間（20セッション）
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運動耐性
時間枠：8週間（20セッション）
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日常生活スケールのロンドン胸部活動、6分間歩行テスト、増分運動テスト、および定負荷運動テストによって評価される運動耐容能
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8週間（20セッション）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Catarina Santos, PT, MSc、Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
- スタディチェア：Fátima Rodrigues, MD, MSc、Centro Hospitalar Lisboa Norte
- スタディディレクター：Cristina Bárbara, MD, PhD、Centro Hospitalar Lisboa Norte
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月12日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
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