Réadaptation pulmonaire dans la MPOC : effets de deux intensités d'exercices aérobiques sur les résultats centrés sur le patient
12 septembre 2013 mis à jour par: Universidade Nova de Lisboa
Réadaptation pulmonaire dans la MPOC : effets de deux intensités d'exercices aérobiques sur les résultats centrés sur le patient - un essai contrôlé randomisé
Conception de l'essai : Un essai contrôlé randomisé d'équivalence/non-infériorité avec une conception en groupes parallèles a étudié l'effet de deux intensités d'exercice aérobique sur les résultats centrés sur le patient MPOC.
Méthodes : Trente-quatre patients MPOC cliniquement stables stratifiés des stades GOLD légers à très sévères, ont été aveuglés à une intensité d'entraînement d'exercice aérobie de 60 ou 80 % Wmax dans un programme de réadaptation pulmonaire ambulatoire, entre 2009 et 2010.
Les résultats ont été évalués à l'aide du questionnaire respiratoire de St.George (résultat principal), de l'indice de dyspnée de Mahler, de l'échelle d'activité thoracique de la vie quotidienne de Londres, de la marche de 6 minutes, de la charge constante et des tests d'effort progressifs.
La séquence d'attribution du patient a été générée par ordinateur, avec envoi dans un coffre-fort.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- MPOC cliniquement stable
- VEMS/CVF < 70 %
- Référence médicale pour l'entraînement à l'exercice
Critère d'exclusion:
- Impossible de participer au programme 3 fois/semaine
- Maladie infectieuse
- Cancer métastatique
- Maladie cardiaque instable
- Trouble neuromusculo-squelettique
- Trouble cognitif ou psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: 60%
intensité d'entraînement d'exercice aérobie de 60%Wmax
|
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|
Autre: 80%
intensité d'entraînement d'exercice aérobie de 80%Wmax
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Qualité de vie liée à la santé mesurée par le questionnaire respiratoire de St.George
Délai: 8 semaines (20 séances)
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8 semaines (20 séances)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contrôle des symptômes mesuré par l'indice de dyspnée de Mahler
Délai: 8 semaines (20 séances)
|
8 semaines (20 séances)
|
|
|
Tolérance à l'exercice
Délai: 8 semaines (20 séances)
|
tolérance à l'effort évaluée par l'échelle d'activité London-Chest de la vie quotidienne, le test de marche de 6 minutes, le test d'effort progressif et le test d'effort à charge constante
|
8 semaines (20 séances)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catarina Santos, PT, MSc, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
- Chaise d'étude: Fátima Rodrigues, MD, MSc, Centro Hospitalar Lisboa Norte
- Directeur d'études: Cristina Bárbara, MD, PhD, Centro Hospitalar Lisboa Norte
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2013
Première publication (Estimation)
17 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NOVA-FCM-MSAR-001
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