Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungerehabilitering ved KOLS: Effekter av to aerobe treningsintensiteter i pasientsentrerte resultater

12. september 2013 oppdatert av: Universidade Nova de Lisboa

Lungerehabilitering ved KOLS: Effekter av to aerobe treningsintensiteter i pasientsentrerte resultater - en randomisert kontrollert prøvelse

Forsøksdesign: En ekvivalens/ikke-inferioritet randomisert kontrollert studie med parallell gruppedesign studerte effekten av to aerobe treningstreningsintensiteter i KOLS pasientsentrerte utfall. Metoder: 34 KOLS klinisk stabile pasienter stratifisert fra milde til svært alvorlige GOLD-stadier, ble blindet til 60 eller 80 % Wmax aerob treningstreningsintensitet i et poliklinisk pulmonal rehabiliteringsprogram, mellom 2009-2010. Resultatene ble vurdert med St.Georges respiratoriske spørreskjema (primært utfall), Mahler dyspné-indeks, London Chest activity of daily living-skala, 6-minutters gange, konstant belastning og inkrementelle treningstester. Pasientens tildelingssekvens var datagenerert, med forsendelse i en bankboks.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk stabil KOLS
  • FEV1/FVC < 70 %
  • Treningstrening medisinsk henvisning

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke delta på programmet 3 ganger i uken
  • Infeksjonssykdom
  • Metastatisk kreft
  • Ustabil hjertesykdom
  • Nevromuskuloskeletal lidelse
  • Kognitiv eller psykiatrisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 60 %
aerobic trening treningsintensitet på 60%Wmax
Annen: Aerobic trening treningsintensitet
Annen: 80 %
aerobic trening treningsintensitet på 80%Wmax
Annen: Aerobic trening treningsintensitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet målt ved St.Georges respirasjonsskjema
Tidsramme: 8 uker (20 økter)
8 uker (20 økter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomkontroll målt ved Mahler-dyspnéindeksen
Tidsramme: 8 uker (20 økter)
8 uker (20 økter)
Tren toleranse
Tidsramme: 8 uker (20 økter)
treningstoleranse vurdert av London-Chest-aktiviteten i daglig skala, 6-minutters gangetest, inkrementell treningstest og konstantbelastningstest
8 uker (20 økter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Nova de Lisboa

Samarbeidspartnere

Centro Hospitalar Lisboa Norte
Centro de Estudos de Doenças Crónicas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catarina Santos, PT, MSc, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
  • Studiestol: Fátima Rodrigues, MD, MSc, Centro Hospitalar Lisboa Norte
  • Studieleder: Cristina Bárbara, MD, PhD, Centro Hospitalar Lisboa Norte

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NOVA-FCM-MSAR-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere