Легочная реабилитация при ХОБЛ: влияние двух интенсивных аэробных упражнений на исходы, ориентированные на пациента
12 сентября 2013 г. обновлено: Universidade Nova de Lisboa
Легочная реабилитация при ХОБЛ: влияние двух интенсивных аэробных упражнений на исходы, ориентированные на пациента - рандомизированное контролируемое исследование
Дизайн исследования. Рандомизированное контролируемое исследование эквивалентности/не меньшей эффективности с дизайном параллельных групп изучало влияние двух интенсивных аэробных упражнений на исходы, ориентированные на пациентов с ХОБЛ.
Методы: Тридцать четыре клинически стабильных пациента с ХОБЛ, стратифицированных от легкой до очень тяжелой стадии GOLD, были слепы к интенсивности аэробных упражнений 60 или 80% Wmax в амбулаторной программе легочной реабилитации в период с 2009 по 2010 год.
Исходы оценивали с помощью респираторного опросника Сент-Джорджа (первичный исход), индекса одышки Малера, лондонской шкалы активности грудной клетки по ежедневной шкале, 6-минутной ходьбы, постоянной нагрузки и тестов с возрастающей нагрузкой.
Последовательность распределения пациентов была сгенерирована компьютером, с консигнацией в банковской ячейке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинически стабильная ХОБЛ
- ОФВ1/ФЖЕЛ < 70%
- Медицинское направление на физкультуру
Критерий исключения:
- Невозможно посещать программу 3 раза в неделю
- Инфекционное заболевание
- Метастатический рак
- Нестабильная болезнь сердца
- Скелетно-нервное расстройство
- Когнитивное или психическое расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 60%
интенсивность аэробных упражнений 60%Wmax
|
|
|
Другой: 80%
интенсивность аэробных упражнений 80%Wmax
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеренное с помощью респираторного опросника Святого Георгия
Временное ограничение: 8 недель (20 сеансов)
|
8 недель (20 сеансов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль симптомов, измеряемый индексом одышки Малера
Временное ограничение: 8 недель (20 сеансов)
|
8 недель (20 сеансов)
|
|
|
Толерантность к физическим нагрузкам
Временное ограничение: 8 недель (20 сеансов)
|
толерантность к физической нагрузке, оцениваемая по шкале Лондон-Грудная активность по шкале повседневной жизни, тесту 6-минутной ходьбы, тесту с возрастающей нагрузкой и тесту с постоянной нагрузкой
|
8 недель (20 сеансов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Catarina Santos, PT, MSc, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
- Учебный стул: Fátima Rodrigues, MD, MSc, Centro Hospitalar Lisboa Norte
- Директор по исследованиям: Cristina Bárbara, MD, PhD, Centro Hospitalar Lisboa Norte
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NOVA-FCM-MSAR-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .