Rehabilitación pulmonar en la EPOC: efectos de dos intensidades de ejercicio aeróbico en los resultados centrados en el paciente
12 de septiembre de 2013 actualizado por: Universidade Nova de Lisboa
Rehabilitación pulmonar en la EPOC: efectos de dos intensidades de ejercicio aeróbico en los resultados centrados en el paciente: un ensayo controlado aleatorio
Diseño del ensayo: un ensayo controlado aleatorio de equivalencia/no inferioridad con un diseño de grupos paralelos estudió el efecto de dos intensidades de entrenamiento aeróbico en los resultados centrados en el paciente con EPOC.
Métodos: Treinta y cuatro pacientes con EPOC clínicamente estables estratificados de estadios GOLD leves a muy graves, fueron cegados a una intensidad de entrenamiento de ejercicio aeróbico de 60 o 80% Wmax en un programa ambulatorio de rehabilitación pulmonar, entre 2009 y 2010.
Los resultados se evaluaron con el cuestionario respiratorio de St.George (resultado principal), el índice de disnea de Mahler, la escala de actividad de la vida diaria de London Chest, la caminata de 6 minutos, la carga constante y las pruebas de ejercicio incremental.
La secuencia de asignación del paciente fue generada por computadora, con envío en una caja de seguridad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC clínicamente estable
- FEV1/CVF < 70 %
- Referencia médica de entrenamiento físico
Criterio de exclusión:
- No puede asistir al programa de 3 veces por semana
- Enfermedad infecciosa
- Cáncer metastásico
- Enfermedad cardiaca inestable
- Trastorno neuromusculoesquelético
- Trastorno cognitivo o psiquiátrico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 60%
intensidad de entrenamiento de ejercicio aeróbico de 60%Wmax
|
|
|
Otro: 80%
intensidad de entrenamiento de ejercicio aeróbico de 80%Wmax
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de vida relacionada con la salud medida por el cuestionario respiratorio de St.George
Periodo de tiempo: 8 semanas (20 sesiones)
|
8 semanas (20 sesiones)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control de síntomas medido por el índice de disnea de Mahler
Periodo de tiempo: 8 semanas (20 sesiones)
|
8 semanas (20 sesiones)
|
|
|
Tolerancia al ejercicio
Periodo de tiempo: 8 semanas (20 sesiones)
|
Tolerancia al ejercicio evaluada por la escala de actividades de la vida diaria de London-Chest, prueba de caminata de 6 minutos, prueba de ejercicio incremental y prueba de ejercicio de carga constante
|
8 semanas (20 sesiones)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catarina Santos, PT, MSc, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
- Silla de estudio: Fátima Rodrigues, MD, MSc, Centro Hospitalar Lisboa Norte
- Director de estudio: Cristina Bárbara, MD, PhD, Centro Hospitalar Lisboa Norte
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NOVA-FCM-MSAR-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .