Rehabilitacja oddechowa w POChP: wpływ dwóch intensywności ćwiczeń aerobowych na wyniki skoncentrowane na pacjencie
12 września 2013 zaktualizowane przez: Universidade Nova de Lisboa
Rehabilitacja oddechowa w POChP: wpływ dwóch intensywności ćwiczeń aerobowych na wyniki skoncentrowane na pacjencie — randomizowana, kontrolowana próba
Schemat badania: W randomizowanym, kontrolowanym badaniu równoważności/non-inferiority z układem grup równoległych oceniano wpływ dwóch intensywności ćwiczeń aerobowych na wyniki skoncentrowane na pacjencie z POChP.
Metody: Trzydziestu czterech stabilnych klinicznie pacjentów z POChP, podzielonych na grupy od łagodnych do bardzo ciężkich stadiów GOLD, zostało zaślepionych na 60 lub 80% Wmax intensywności ćwiczeń aerobowych w ambulatoryjnym programie rehabilitacji oddechowej w latach 2009-2010.
Wyniki oceniano za pomocą kwestionariusza oddechowego St.George'a (pierwotny wynik), wskaźnika duszności Mahlera, dziennej skali aktywności London Chest, 6-minutowego marszu, stałego obciążenia i przyrostowych prób wysiłkowych.
Sekwencja alokacji pacjenta została wygenerowana komputerowo, z przesyłką w skrytce depozytowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie stabilna POChP
- FEV1/FVC < 70%
- Trening wysiłkowy skierowanie lekarskie
Kryteria wyłączenia:
- Nie można uczestniczyć w programie 3 razy w tygodniu
- Choroba zakaźna
- Rak z przerzutami
- Niestabilna choroba serca
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowo-szkieletowe
- Zaburzenia poznawcze lub psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 60%
intensywność treningu aerobowego 60%Wmax
|
|
|
Inny: 80%
intensywność treningu aerobowego 80%Wmax
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą kwestionariusza oddechowego St.George'a
Ramy czasowe: 8 tygodni (20 sesji)
|
8 tygodni (20 sesji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola objawów mierzona wskaźnikiem duszności Mahlera
Ramy czasowe: 8 tygodni (20 sesji)
|
8 tygodni (20 sesji)
|
|
|
Tolerancja ćwiczeń
Ramy czasowe: 8 tygodni (20 sesji)
|
tolerancja wysiłku oceniana na podstawie codziennej skali aktywności London-Chest, testu 6-minutowego marszu, testu wysiłkowego przyrostowego i testu wysiłkowego ze stałym obciążeniem
|
8 tygodni (20 sesji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Catarina Santos, PT, MSc, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
- Krzesło do nauki: Fátima Rodrigues, MD, MSc, Centro Hospitalar Lisboa Norte
- Dyrektor Studium: Cristina Bárbara, MD, PhD, Centro Hospitalar Lisboa Norte
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NOVA-FCM-MSAR-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Intensywność treningu aerobowego
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)