Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longrevalidatie bij COPD: effecten van twee aërobe trainingsintensiteiten op patiëntgerichte resultaten

12 september 2013 bijgewerkt door: Universidade Nova de Lisboa

Longrevalidatie bij COPD: effecten van twee aërobe trainingsintensiteiten op patiëntgerichte uitkomsten - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Onderzoeksopzet: Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met gelijkwaardigheid/non-inferioriteit met parallelle groepsopzet bestudeerde het effect van twee aerobe trainingsintensiteiten op COPD-patiëntgerichte uitkomsten. Methoden: Vierendertig COPD klinisch stabiele patiënten gestratificeerd van milde tot zeer ernstige GOLD-stadia, werden geblindeerd voor 60 of 80% Wmax aerobe trainingsintensiteit in een poliklinisch longrevalidatieprogramma, tussen 2009-2010. De resultaten werden beoordeeld met St.George's ademhalingsvragenlijst (primaire uitkomst), Mahler dyspneu-index, London Chest activity of daily living schaal, 6 minuten lopen, constante belasting en incrementele inspanningstests. De toewijzingsvolgorde van de patiënt was door de computer gegenereerd, met verzending in een kluis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch stabiele COPD
  • FEV1/FVC < 70%
  • Beweegtraining medische verwijzing

Uitsluitingscriteria:

  • Kan het programma van 3 keer per week niet bijwonen
  • Besmettelijke ziekte
  • Uitgezaaide kanker
  • Onstabiele hartziekte
  • Neuromusculoskeletale aandoening
  • Cognitieve of psychiatrische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 60%
aerobe trainingsintensiteit van 60%Wmax
Ander: Trainingsintensiteit aërobe oefening
Ander: 80%
aerobe trainingsintensiteit van 80%Wmax
Ander: Trainingsintensiteit aërobe oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten door de St.George's respiratoire vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken (20 sessies)
8 weken (20 sessies)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomencontrole gemeten met de Mahler-dyspnoe-index
Tijdsspanne: 8 weken (20 sessies)
8 weken (20 sessies)
Oefening tolerantie
Tijdsspanne: 8 weken (20 sessies)
inspanningstolerantie beoordeeld door de London-Chest activity of daily-living schaal, 6-minuten looptest, incrementele inspanningstest en inspanningstest bij constante belasting
8 weken (20 sessies)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Nova de Lisboa

Medewerkers

Centro Hospitalar Lisboa Norte
Centro de Estudos de Doenças Crónicas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catarina Santos, PT, MSc, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
  • Studie stoel: Fátima Rodrigues, MD, MSc, Centro Hospitalar Lisboa Norte
  • Studie directeur: Cristina Bárbara, MD, PhD, Centro Hospitalar Lisboa Norte

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NOVA-FCM-MSAR-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trainingsintensiteit aërobe oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren