Lungrehabilitering vid KOL: effekter av två aerob träningsintensitet i patientcentrerade resultat
12 september 2013 uppdaterad av: Universidade Nova de Lisboa
Lungrehabilitering vid KOL: Effekter av två aerob träningsintensitet i patientcentrerade resultat - en randomiserad kontrollerad studie
Försöksdesign: En likvärdig/icke-underlägsenhet randomiserad kontrollerad studie med parallell gruppdesign studerade effekten av två aeroba träningsträningsintensiteter i KOL-patientcentrerade resultat.
Metoder: Trettiofyra KOL kliniskt stabila patienter stratifierade från milda till mycket svåra GOLD-stadier, blindades till 60 eller 80 % Wmax aerob träningsintensitet i ett polikliniskt lungrehabiliteringsprogram, mellan 2009-2010.
Resultaten utvärderades med St.Georges respiratoriska frågeformulär (primärt utfall), Mahler dyspnéindex, London Chest activity of daily living skala, 6 minuters promenad, konstant belastning och inkrementella träningstester.
Patientens tilldelningssekvens var datorgenererad, med försändelse i ett kassaskåp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt stabil KOL
- FEV1/FVC < 70 %
- Träningsträningsläkarremiss
Exklusions kriterier:
- Kan inte delta i programmet 3 gånger/vecka
- Smittsam sjukdom
- Metastaserande cancer
- Instabil hjärtsjukdom
- Neuromuskuloskeletal störning
- Kognitiv eller psykiatrisk störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 60 %
aerob träningsintensitet på 60%Wmax
|
|
|
Övrig: 80 %
aerob träningsintensitet på 80%Wmax
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med St.Georges respiratoriska frågeformulär
Tidsram: 8 veckor (20 sessioner)
|
8 veckor (20 sessioner)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtomkontroll mätt med Mahler dyspnéindex
Tidsram: 8 veckor (20 sessioner)
|
8 veckor (20 sessioner)
|
|
|
Träna tolerans
Tidsram: 8 veckor (20 sessioner)
|
träningstolerans bedömd av London-Chest-aktiviteten i daglig skala, 6-minuters promenadtest, inkrementellt träningstest och konstantbelastningstest
|
8 veckor (20 sessioner)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Catarina Santos, PT, MSc, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
- Studiestol: Fátima Rodrigues, MD, MSc, Centro Hospitalar Lisboa Norte
- Studierektor: Cristina Bárbara, MD, PhD, Centro Hospitalar Lisboa Norte
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2013
Första postat (Uppskatta)
17 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NOVA-FCM-MSAR-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .