Reabilitação Pulmonar na DPOC: Efeitos de Duas Intensidades de Exercícios Aeróbicos em Resultados Centrados no Paciente
12 de setembro de 2013 atualizado por: Universidade Nova de Lisboa
Reabilitação Pulmonar na DPOC: Efeitos de Duas Intensidades de Exercícios Aeróbicos em Resultados Centrados no Paciente - um Estudo Randomizado Controlado
Desenho do estudo: Um estudo randomizado controlado de equivalência/não-inferioridade com desenho de grupos paralelos estudou o efeito de duas intensidades de treinamento de exercícios aeróbicos em desfechos centrados no paciente com DPOC.
Métodos: Trinta e quatro pacientes com DPOC clinicamente estáveis, estratificados dos estágios GOLD leve a muito grave, foram cegos para intensidade de treinamento aeróbico de 60 ou 80%Wmáx em um programa de reabilitação pulmonar ambulatorial, entre 2009-2010.
Os desfechos foram avaliados com o questionário respiratório de St.George (desfecho primário), índice de dispnéia de Mahler, atividade torácica de Londres na escala de vida diária, caminhada de 6 minutos, carga constante e testes de exercício incremental.
A sequência de alocação do paciente foi gerada por computador, com remessa em cofre.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC clinicamente estável
- VEF1/CVF < 70%
- Encaminhamento médico de treinamento físico
Critério de exclusão:
- Incapaz de participar do programa de 3 vezes/semana
- Doença infecciosa
- câncer metastático
- Doença cardíaca instável
- Distúrbio neuromusculoesquelético
- Transtorno cognitivo ou psiquiátrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: 60%
intensidade de treinamento de exercício aeróbico de 60%Wmax
|
|
|
Outro: 80%
intensidade de treinamento de exercício aeróbico de 80%Wmax
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde medida pelo questionário respiratório de St. George
Prazo: 8 semanas (20 sessões)
|
8 semanas (20 sessões)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controle dos sintomas medido pelo índice de dispneia de Mahler
Prazo: 8 semanas (20 sessões)
|
8 semanas (20 sessões)
|
|
|
Tolerância ao exercício
Prazo: 8 semanas (20 sessões)
|
tolerância ao exercício avaliada pela escala de atividade da vida diária London-Chest, teste de caminhada de 6 minutos, teste de exercício incremental e teste de exercício de carga constante
|
8 semanas (20 sessões)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catarina Santos, PT, MSc, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
- Cadeira de estudo: Fátima Rodrigues, MD, MSc, Centro Hospitalar Lisboa Norte
- Diretor de estudo: Cristina Bárbara, MD, PhD, Centro Hospitalar Lisboa Norte
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NOVA-FCM-MSAR-001
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