Riabilitazione polmonare nella BPCO: effetti di due intensità di esercizio aerobico negli esiti centrati sul paziente
12 settembre 2013 aggiornato da: Universidade Nova de Lisboa
Riabilitazione polmonare nella BPCO: effetti di due intensità di esercizio aerobico negli esiti centrati sul paziente - uno studio controllato randomizzato
Disegno dello studio: uno studio controllato randomizzato di equivalenza/non inferiorità con disegno a gruppi paralleli ha studiato l'effetto di due intensità di allenamento aerobico negli esiti centrati sul paziente con BPCO.
Metodi: Trentaquattro pazienti clinicamente stabili con BPCO stratificati da stadi GOLD da lievi a molto gravi, sono stati trattati in cieco con un'intensità di allenamento aerobico di 60 o 80% Wmax in un programma di riabilitazione polmonare ambulatoriale, tra il 2009 e il 2010.
I risultati sono stati valutati con il questionario respiratorio di St.George (esito primario), l'indice di dispnea di Mahler, l'attività del petto di Londra della scala della vita quotidiana, la camminata di 6 minuti, il carico costante e il test di esercizio incrementale.
La sequenza di assegnazione del paziente è stata generata dal computer, con consegna in una cassetta di sicurezza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPCO clinicamente stabile
- FEV1/FVC < 70%
- Riferimento medico per l'esercizio fisico
Criteri di esclusione:
- Impossibile partecipare al programma 3 volte a settimana
- Malattia infettiva
- Cancro metastatico
- Malattia cardiaca instabile
- Disturbo neuromuscoloscheletrico
- Disturbo cognitivo o psichiatrico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: 60%
intensità di allenamento esercizio aerobico del 60% Wmax
|
|
|
Altro: 80%
intensità di allenamento aerobico dell'80% Wmax
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Qualità della vita correlata alla salute misurata dal questionario respiratorio di St.George
Lasso di tempo: 8 settimane (20 sessioni)
|
8 settimane (20 sessioni)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Controllo dei sintomi misurato dall'indice di dispnea di Mahler
Lasso di tempo: 8 settimane (20 sessioni)
|
8 settimane (20 sessioni)
|
|
|
Tolleranza all'esercizio
Lasso di tempo: 8 settimane (20 sessioni)
|
tolleranza all'esercizio valutata dall'attività London-Chest della scala della vita quotidiana, test del cammino di 6 minuti, test di esercizio incrementale e test di esercizio a carico costante
|
8 settimane (20 sessioni)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Catarina Santos, PT, MSc, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
- Cattedra di studio: Fátima Rodrigues, MD, MSc, Centro Hospitalar Lisboa Norte
- Direttore dello studio: Cristina Bárbara, MD, PhD, Centro Hospitalar Lisboa Norte
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
17 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NOVA-FCM-MSAR-001
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