Tüdőrehabilitáció COPD-ben: Két aerob gyakorlat intenzitásának hatásai a betegközpontú eredményekre
2013. szeptember 12. frissítette: Universidade Nova de Lisboa
Tüdőrehabilitáció COPD-ben: Két aerob gyakorlat intenzitásának hatásai a betegközpontú eredményekre – Randomizált, kontrollált vizsgálat
Vizsgálatterv: Egy párhuzamos csoportos tervezésű, ekvivalencia/nem alsóbbrendű, randomizált, kontrollos vizsgálat két aerob edzés-edzés intenzitás hatását vizsgálta a COPD-s betegközpontú kimenetelekben.
Módszerek: 2009-2010 között ambuláns tüdőrehabilitációs programban harmincnégy klinikailag stabil COPD-s beteget az enyhétől a nagyon súlyos GOLD stádiumig rétegeztek, és 60 vagy 80% Wmax aerob edzés edzésintenzitásra vakítottak.
Az eredményeket St. George's légzési kérdőívvel (elsődleges eredmény), Mahler dyspnoe indexszel, London mellkasi aktivitással a napi életvitel skálájával, 6 perces sétával, állandó terhelési és inkrementális terhelési tesztekkel értékelték.
A páciens kiosztási sorrendjét számítógéppel generálták, a küldemény széfben volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag stabil COPD
- FEV1/FVC < 70%
- Gyakorlóedzés orvosi beutaló
Kizárási kritériumok:
- Heti 3 alkalommal nem tudok részt venni a programon
- Fertőző betegség
- Áttétes rák
- Instabil szívbetegség
- Ideg- és izomrendszeri rendellenesség
- Kognitív vagy pszichiátriai zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 60%
aerob edzés edzés intenzitása 60% Wmax
|
|
|
Egyéb: 80%
aerob edzés edzés intenzitása 80% Wmax
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség a St. George's légúti kérdőívvel mérve
Időkeret: 8 hét (20 alkalom)
|
8 hét (20 alkalom)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tünetkontroll a Mahler-dyspnoe index alapján
Időkeret: 8 hét (20 alkalom)
|
8 hét (20 alkalom)
|
|
|
Gyakorlati tolerancia
Időkeret: 8 hét (20 alkalom)
|
a terheléstűrést a London-Mellkas napi aktivitási skála, a 6 perces sétateszt, az inkrementális terhelésteszt és az állandó terheléses terhelési teszt alapján értékelték
|
8 hét (20 alkalom)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catarina Santos, PT, MSc, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
- Tanulmányi szék: Fátima Rodrigues, MD, MSc, Centro Hospitalar Lisboa Norte
- Tanulmányi igazgató: Cristina Bárbara, MD, PhD, Centro Hospitalar Lisboa Norte
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 12.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NOVA-FCM-MSAR-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .